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总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了胎儿染色体非整倍体（）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件胎儿染色体非整倍体（）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/4/1 16:43:01



山楂心脑血管疾病患者的保健食品

山楂既是食物又是药物。作为食物，山植具有丰富的营养价值，山植每克果肉中含蛋白质克脂肪克维生素维生素毫克胡萝卜素徽克，含铁毫克钙毫克，以及柠橄酸果酸糖类果胶及消化酶。另外，山植中还含有多种黄酮类化合物多种三掂类化合物绿原酸咖啡酸胆碱乙酞胆碱等。山楂性微温味甘酸涩，具有消食积散淤血驱绦虫行淤滞生津止渴止痛止痛功效。主要适用于肉食不消症疲不散肠风下血胸腹胀痛痢疾泄泻小肠病气产后恶露不尽月经逾期不至等。山楂及其有效成分提取物可用于治疗高脂血症冠心病高血压消化不良肠炎肠炎痢疾以及肝炎肝炎肾孟肾炎等。山楂对

2012/7/3 15:55:53



默沙东重洗研发部门意欲削减成本

前不久跨国药企巨头默沙东的裁员消息给业界带来了不小的冲击，不少人都怀疑其是否是受到了国内的反商业贿赂影响，然而根据近来其具体的执行方案我们发现其裁员的动机与此并无太大关联，目前默沙东裁员所涉及部门多为研发部门，而此前业内揣测的可能是营销部门，由此可见默沙东裁员的主要动力还是为了削减在研发方面的成本，其实在默沙东之前已经有不少跨国药企都采取了类似的行为，裁减研发部门的规模和投入已经渐渐的成为跨国药企领域的共同举措。虽然跨国药企的工作重心和利润核心点都在新药研发上但这也会有所变通，默沙东企业的主打创

2013/10/17 18:12:03



神仙打架、企业遭殃 国产仿制药未来任重道远

，国家药典委网站发布“关于阿莫西林胶囊胶囊质量标准有关事宜的函”。由于是发给药审中心（），抄送华北制药，此函被某些自媒体解读有些公开忿对的味道，故引发诸多关注与同仁讨论。让我们先来看看此函关于此事原委，解构如下该品种《中国药典》所有规格（和规格）溶出度检查均拟定为篮法转，水介质限度。《美国药典》为（方法一）水介质，限度；但装置和转速随规格不同而不同采用篮法转，采用桨法转。（方法二）篮法转水介质，，限度。很明显，由于原研药和美国上市的仿制药均为缓慢释放，故制订的条件比《中国药典》宽松。同时，经查日

2019/1/8 13:48:47



有白带用保妇康栓治疗

有了妇科炎症一定伴随着白带。白带具体症状如下泡沫状白带在公共浴池洗澡，或使用过公用的浴巾浴盆后，出现灰白或灰黄色泡沫状白带，且有酸臭味，应想到是否传染上了滴虫性阴道炎。豆腐渣样白带为霉菌性阴道炎特有。外阴和阴道壁常覆盖一层白膜状物，擦出后露出红肿粘膜面，易感染霉菌，常伴有外阴瘙痒及烧灼样疼痛感。特别是糖尿病人或孕妇，更应想到这一点，因为孕妇和糖尿病人体质差，免疫力低下，容易引起霉菌感染。水样白带恶性肿瘤或子宫癌输卵管癌等在早期会出现白带增多的现象。血性白带即白带中混有血液。出现此白带应警惕恶性肿

2014/3/11 14:28:53



病好不宜马上停药

临床上病愈停药的原则，一般是待疾病已趋于稳定或痊愈后再停药。但有些药物不能突然停用即在疾病已好转或痊愈时，还需服用一个阶段，或逐步减少剂量，而后再彻底停用。如果停药早，反而会出现原病复发，带来严重后果。糖皮质激素类药物如可的松泼尼松地塞米松等激素类药物治疗严重哮喘类风湿性关节炎，在药物撤除时宜逐步减少剂量以后再停药，如骤然停药，可使病情出现“反跳”，产生严重不良反应加重病情。抗心律失常药物冠心病心绞痛重度心律失常时常使用心得安等药物治疗。当疾病基本治愈后，也需慢慢停药，先减少药量或用药次数。如果

2011/4/22 14:34:15