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药品审批批文号制度或被上市许可人制度替代

制药业巨震，亿级重磅药曙光初现。酝酿了十余年之后，药品审批改革终于启动。月日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标十二项具体任务和四大保障措施。“文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评审批药品上市许可等一系列配套制度的出台。最终还将直接影响整个药品行业的监管方式和监管模式的转变。”清华大学法学院院长国家食药总局药品监管法规司顾问王晨光在接受

2015/9/1 9:09:33



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第14号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，丹东医创药业有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体丹东医创药业有限责任公司宋体东港市永祥街号宋体原料药（盐酸吗啉胍）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体沈阳康达制药集团有限

2017/7/31 0:00:01



健康需求增加推动保健市场大发展

健康本来是一个很模糊的概念，以往没病就会被人们认为是健康的象征，有时候即便是患上了小病症人们依然不会认为自己处于非健康状态。也就说健康更多是与疾病相互对立存在的。但是随着社会和经济的发展这种思维认知已经得到了了极大的转变，比如亚健康这种概念就已经被越来越多的人获知，即便一个人没有任何明显的不适也会被认为是处于非健康状态，因为在现代的工作生活环境下几乎都没有绝对的健康状态。一方面人们对于自身身体的健康状态愈发了解另一方面信息媒体也在向人们传播这种非健康状态未来可能引发的潜在问题。这两者相互结合自然

2013/5/21 13:25:23



人社部表示：公费医疗范围缩减至个别省份

公费医疗制度正逐渐退出历史舞台。记者日前从人力资源和社会保障部了解到，今年又有部分省份取消了公费医疗制度并将国家工作人员纳入城镇职工基本医疗保险体系，公费医疗范围已经缩减至个别省份。专家认为，在三中全会明确提出整合城乡居民基本养老保险制度基本医疗保险制度的背景下，目前在运行的四套医保制度将被整合为职工城乡居民两大模块。目前，我国的城乡医疗保险制度主要有四套职工基本医疗保险制度机关事业单位公费医疗城镇居民基本医疗保险制度和新型农村合作医疗制度。其中，因机关事业单位公费医疗和城镇职工基本医疗保险在缴

2013/11/18 11:01:52



杭州市落实“三查”加强药品流通事中事后监管

为适应新形势下药品流通监管新要求，杭州市局将“双随机”检查飞行检查日常监督检查“三查”作为常态化的监管手段，突出点面结合，加快建立药品流通事中事后监管机制，保障全市药品流通形势安全稳定。一是“双随机”检查形成初步规范。按照总局省局关于全面推行“双随机一公开”检查的文件精神和市局统一部署，积极开展药品流通环节“双随机一公开”检查，其中市局本级负责全市药品批发企业和零售连锁总部的抽查，年市局出动名药品检查员完成家药品批发企业双随机检查，发现有家企业存在缺陷，均已监督完成整改，并将家企业的违法违规线索

2018/3/15 9:14:41



一种新的人胰岛素产品上市

月日，一种新的基因重组人胰岛素产品重和林在我国上市。胰岛素治疗是控制糖尿病的主要手段，随着病程进展，大多数糖尿病患者最终需要胰岛素治疗，而人胰岛素是胰岛素产品的主流。重和林采用基因工程技术，以大肠杆菌为宿主进行生物合成，是一种与人体胰岛素结构完全一致的胰岛素。在我国已完成的临床试验表明，它能有效控制血糖，且安全性良好，与目前广泛应用的其他人胰岛素产品具有生物等效性。

2010/9/8 16:28:23