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药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29



陕西省西安市开展体外诊断试剂经营企业“百日风险大排查”

为全面查找体诊断试剂产品监管隐患，近期，陕西省西安市食品药品监督管理局针对全市辖区内持有《医疗器械经营许可证》的体外诊断试剂经营企业开展为期个月的“百日风险大排查”。截至年月日，共检查体外诊断试剂经营企业家，责令整改家，查处违法违规案件起。通过风险排查发现，西安市体外诊断试剂经营企业存在部分企业建立的质量管理制度执行不到位产品冷链运输不符合要求计算机管理系统不能确保经营全过程的质量控制个别企业擅自变更地址等问题。下一步，西安市局将结合“飓风行动”和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作要求，继续做好

2015/5/25 15:41:01



甘肃省药品GMP认证公告（第125号）

宋体宋体根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，西和县葆元药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》宋体，现予以公告。宋体宋体附甘肃省药品认证目录宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体宋体甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陇西县冯了性药材饮片有限公司宋体甘肃省定西市陇西县巩昌镇

2018/4/3 0:00:01



陕西省严厉打击食品药品违法犯罪“飓风行动”取得成效

年月至月，陕西省食品药品监督管理局联合公安厅检察院在全省开展了以“严管严查严打”为主要内容的“飓风行动”，强化食品药品安全监管。行动期间，各部门周密部署，密切协作，重拳出击，共立案起，结案起，结案率为移送司法机关案件件，较上年增长；责令停业整顿个，配合公安机关抓获犯罪嫌疑人人，是去年的倍查处省级重大典型案件件，办结率。一是全省同步启动，形成动员宣传巨大声势。召开全省“飓风行动”电视电话大会，省市县三级同步启动。并充分利用电视报纸网络等主流媒体和电子广告屏，强化宣传。省局举办了期稽查骨干培训班，培

2016/1/22 17:40:01



总局举办化妆品立法与监管国际研讨会

为进一步加强国际交流，借鉴吸收国际化妆品立法和监管经验，为《化妆品卫生监督条例》修订提供参考，近日，国家食品药品监督管理总局法制司举办了化妆品立法与监管国际研讨会，并邀请来自欧盟国际标准化组织的化妆品专家进行讨论交流。国务院法制办教科文卫司，总局药化注册司稽查局中检院中保委，以及各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责法制和化妆品监管的同志参加了研讨会。会上，中外专家分别介绍了我国化妆品立法情况及原料产品监管的主要制度，以及国际化妆品法规体系产品与原料风险管理宣称管理和上市后监管等制度。研讨中，国

2016/11/1 10:45:01



《中华人民共和国食品安全法（修订草案送审稿）》向社会公开征求意见

年月日，国务院法制办通过中央政府门户网站（网址）中国政府法制信息网（网址），国家食品药品监管总局网站（网址）向社会公开征求《食品安全法（修订草案）》修改意见和建议。今年月，国务院将《食品安全法》修订列入今年立法计划，并确定由国家食品药品监督管理总局牵头修订。经过广泛调研和论证，月日，国家食品药品监督管理总局向国务院报送了《食品安全法（修订草案送审稿）》。修订草案从落实监管体制改革和政府职能转变成果强化企业主体责任落实强化地方政府责任落实创新监管机制方式完善食品安全社会共治严惩重处违法违规行为六个

2013/10/29 19:47:01