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恒瑞医药「吡咯替尼」治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理

根据药智数据，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿推测，此次吡咯替尼递交的新适应症可能为联合曲妥珠单抗加多西他赛，术前治疗早期或局部晚期阳性乳腺癌乳腺癌。数据来源药智数据吡咯替尼是一种小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂。于年月获得有条件批准上市，年月获得国家药品监督管理局完全批准，可联合卡培他滨，适用于治疗阳性既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺乳腺癌患者。今年月，恒瑞医药公布了马来酸吡咯替尼片在一项名为的期临床研究中，主要研究终点达到方案预设

2021/9/16 15:55:04



医疗器械创新不仅要投入也要追求方式

每一个行业发展壮大的关键都在于不断创新推出新的产品和技术，只有新产品才能符合不断变化的消费市场，但是随着社会的进步发展速度越来越快行业的发展创新压力也越来越大。比如我们经常提及的医疗器械创新发展问题，这里说的创新自然是指企业加大创新研发投入，而实际上确实有不少企业在不断加大研发投入但是其实际产出的效果确实寥寥，这不仅打击了企业进一步创新的心态也对整个行业的创新发展形成了一定的消极影响。我们在看到医疗器械企业创新成果不大的时候反面则要分析其为什么不出成绩的原因。按照现在社会行业的发展规律来看新技术

2013/5/4 11:34:09



上海玉瑞枸橼酸喷托维林片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。上海玉瑞枸橼酸喷托维林片外包装上海玉瑞枸橼酸喷托维林片瓶装上海玉瑞枸橼酸喷托维林片瓶装上海玉瑞枸橼酸喷托维林片瓶装上海玉瑞枸橼酸喷托维林片瓶装上海玉瑞枸橼酸喷托维林片说明书药品名称通用名称枸橼酸喷托维林片英文名称汉语拼音主要成份本品每片含主要成份枸橼酸喷托维林毫克。辅料为糊精硬脂酸镁滑石粉二氧化硅羧甲淀粉钠。性状本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色作用类别本品为镇咳类非处方药药品功能主治适用各种原因引起的干咳。规格毫克用法用量口服。成人每次片，一日次

2022/11/22 9:15:45



广西壮族自治区药品不良反应监测报告数量质量稳步提升

年以来，广西壮族自治区坚持以巩固报告数量提升报表质量为目标，采取扩大监测网点加强宣传培训督查报表质量全员集中办公统一标准提高效率等举措，全面加强药品不良反应监测工作。截至目前，已提前超额完成全年药品不良反应监测任务，报告数量和报告质量均取得新的突破。截至年月日，全区共收到全区药品不良反应监测病例报告份，比去年同期份增长，完成了全年任务的。每百万人口报告数达例，比去年同期例增长。其中，新的严重的病例报告份，比去年同期份增长，占报告总数的。同时，采取随机分配方式抽取了份报告进行评估，报告表的规范性达

2015/12/10 12:00:01



华北制药断供被处罚事件发酵 联采办回应来了

月日，国家组织药品联合采购办公室就华北制药断供被处罚一事作出回应，并对业内人士重点关心的问题进行解答。原文如下近日，因华北制药股份有限公司（以下简称“华北制药”）在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊胶囊放弃中选资格，国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）将华北制药纳入“违规名单”，取消其自年月日至年月日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。就这一事件，联采办回答了记者提出的问题。一国家组织药品集中采购的总体供应情况如何中选产品不能履约的问题以前是否出现过答当前，国家组织

2021/8/26 9:02:09



全国中成药集采，开始！

做中成药的小伙伴们注意了！月日，全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药联盟采购公告（第号）》，表示在国家医保局的指导下，现发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（）》，请符合要求的企业申报参与。采购目录之前一样，附后。据此前《国家医疗保障局办公室关于做好年医药集中采购和价格管理工作的通知》，今年除了国采之外，还将重点指导三大省际联盟带量采购，其中之一就是湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围。《采购文件》说明，采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量采购中选药品的基础上，剩余用量可按各

2023/5/22 9:56:29