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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

2017/10/9 18:09:01



【2016】专利悬崖带来的风险最高的前5家药企都有谁？

与药品上市一样，专利到期也是药品生命周期中必经的一个环节。根据专利即将到期药物的销售额在公司年销售额中的占比情况，列出了及年专利悬崖带来的风险最高的前五家企业。其中，阿斯利康葛兰素史克默沙东艾伯维罗氏强生均有上榜。生物类似药将发力修美乐很可能会是年最畅销的药物，但很多人已经开始讨论其巅峰时期还能保持多久，因为该药在美国的一个关键专利将于今年月到期。其它药企早已摩拳擦掌，默沙东和辉瑞的阿达木单抗均已经进入临床期试验生物技术巨头安进也宣布，已向美国提交了生物类似药的生物制品许可申请。不过，当前美国生

2016/2/4 9:31:49



福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管

针对当前网络订餐诸多乱象，福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关，把准市场脉博，使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配，切实保障广大消费者食品安全。一是建立网络订餐监管制度，切实维护消费安全。首先实行大数据监管，通过建立主体数据库，对订餐网站以及网络订餐的主体，全部摸清家底，落实网站的主体责任。其次是对申请进入网络交易经营者的主体身份进行审查和登记，并建立登记档案，公示经营者信息；建立管理和巡查制度，设置管理机构或者指定专（兼）职管理人员，定期核实更新发布的信息，必要时进行现

2015/11/17 16:54:01



信立泰、石药、正大天晴PK阿斯利康！10亿大品种“1+3”格局形成

月日，陕西省公共资源交易中心发布关于替格瑞洛片直接挂网公告，石药欧意南京正大天晴生产的替格瑞洛片（片）价格分别为元盒元盒，石药价格略低。而正大天晴这一价格对比月日天津市发布的《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》中（片）每盒元的价格进行了进一步下调。据了解，石药正大天晴的替格瑞洛相继于今年月获批上市，替格瑞洛片过评企业现已集齐信立泰石药欧意正大天晴家。相信其不仅将对原研企业阿斯利康正式发起挑战，家企业之间的竞争也会愈发激烈。整体来看，当前各大药企不仅在产品获批上市时间上咬得越来越紧，随

2019/7/31 9:31:38



养成良好生活习惯预防龋齿产生

龋齿是常见的口腔疾病，发病率极高，严重危害人们的口腔健康。龋齿成因在于牙菌斑内的细菌不断分解糖产生酸腐蚀牙齿，逐渐形成龋洞所致。龋齿能引起多种口腔疾病，还能导致胃肠疾病，甚至癌变，所以一定要做好龋齿的预防工作。预防龋齿应该从儿童做起，从小就应该给孩子培养良好的口腔习惯，如早晚刷牙饭后漱口等。预防龋齿还要培养良好的饮食习惯，碳水化合物和糖是龋齿的最大诱因，这些物质既供给菌斑中细菌生活和活动能量，又通过细菌代谢作用使糖酵解产生有机酸，酸长期滞留在牙齿表面和窝沟中，使釉质脱矿破坏，继之某些细菌又使蛋白

2011/5/26 14:14:02



医改中出现的问题及解决方案

近日，我国环球医药网医药卫生事业的工作报告中总结到基本医疗保险覆盖面继续扩大，亿城乡居民参保，全民医保体系初步形成。然而，当前我国医改仍面临一些较为突出的矛盾，特别是体制性结构性等深层次矛盾，看病难看病贵顽疾仍然没有得到根除。基层医疗卫生服务体系不健全，是导致看病难的重要原因之一。解决方案，加大对基层医疗卫生事业的财政投入，推进基层医疗卫生机构综合改革，建立并健全卫生服务体系，确保医疗卫生安全。将村医生纳入乡镇卫生院编制，推进城乡卫生一体化管理。以药养医是导致看病贵的重要原因之一。目前，虽然已经

2012/4/6 18:21:55