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国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



甘肃2020年执行高值耗材两票制 企业要及早部署

月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布了《关于执行增补高值医用耗材阳光采购的通知》（甘药采函号）。《通知》的核心精神，是甘肃省要对高值耗材的采购方式进行变革，要实行网上阳光采购，并参考陕西省的价格控制限作为该省的参考价。《通知》要求，自年月日起，甘肃全省县级及以上医疗机构必须通过“甘肃省医用耗材阳光采购平台”对挂网的大类高值耗材进行议价采购，严禁网下采购行为。值得注意的是，《通知》中有一条特别内容根据国家有关要求，高值医用耗材将于年执行“两票制”，请相关生产配送企业及早部署，理

2018/4/17 9:24:25



总局关于印发食品生产许可审查通则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自年月日起施行。地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题，请及时报告总局。食品药品监管总局年月日食品生产许可审查通则第一章总

2016/8/16 14:14:01



专家提示,唾液可以保津养生

唾液也就是我们常说的口水可不要小看口水，它对人体的益处可是多多的。它不仅可以止血还有抗衰老的功效。唾液，中医上也称“津液”“甘露”“玉泉”“天河水”等等。有句老话叫做“留得一分津液，便有一分生机”。讲的津液是构成人体生命的重要物质基础之一，在人们的保健生活中，这句老话是很有意义的。医药招商网告诉我们，人体分泌的唾液叫做“津”，并把它归属为阳，主表。中医还有“津血同源”的说法，是说津液和血都来源于饮食的精气，并能相互滋生，相互作用。津液亏耗过多，就会使气血两损而气血亏损，同样可使津液不足。津液的增

2011/8/15 12:50:54



国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告

国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁炎琥宁注射液炎琥宁氯化钠注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许

2025/3/14 11:29:00



国办再发重磅文件，新版基药目录要来了！

国办发文，国家基药制度意见出台，全国药品市场迎巨震。基药选择标准基药调整规则基药联动医保三方面，充分反映国家意志对于医药行业的价值导向。昨日（月日），国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》）。基药选择标准从基药选择标准看，安全效价比支持一致性评价政策成为药物价值判断主旋律。安全以诊疗规范临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病慢性病应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值

2018/9/20 10:46:12