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总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。特此通告。附件中成药规格表述技术指导原则《中成药规格表述技术指导原则》起草说明食品药品监管总局年月日

2017/12/25 18:52:01



全国约500家中药饮片企业遭淘汰

药企“大考”放榜新快报讯记者庞倩影实习生顾嘉诚报道规模小效益差质量管理水平相对落后近日国家食品药品监督管理总局下称“总局”透露约有家中药饮片生产企业因以上原因未能通过药品生产企业管理规范认证全国有四分之一的药品生产企业在“大考”中落榜。淘汰规模不会造成用药紧张按照有关规定自年月日起该部分未通过认证的企业或生产车间一律停止生产。约四分之一的生产企业停产是否会出现药物供应紧张专家接受记者采访表示市民无需过多担心。总局方面强调将加强调查研究和政策引导确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等有效

2016/1/21 9:32:01



辽宁省食品药品监督管理局代总局发还辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》

辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（细胞）因存在不符合《药品生产质量管理规范》有关要求的情况，总局收回了该公司《药品证书》（证书编号，）。目前，该公司已按药品生产质量管理规范要求完成对相关问题的整改工作。年月日，按照总局要求，辽宁省局经对该公司现场检查，确认整改情况符合要求后，已将上述证书发还该公司。

2014/1/7 12:00:01



鼻子难受，是鼻炎还是感冒？

目前患鼻炎的人数越来越多，究其原因，主要还是免疫力下降的缘故。但遗憾的是，好多人不知道自己得了鼻炎，经常以感冒药来治疗，虽然好了一段时间，过段时间又开始复发。小编的一位朋友就是这样，后来到医院检查才发现自己得了鼻炎。感冒与鼻炎是有区别的，通常我们自身就可以辨别，下面小编来介绍一下感冒与鼻炎的区别。首先在定义上鼻炎与感冒就有差别。鼻炎是指鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症，主要表现为充血或水肿。患者主要不适集中在鼻部，或是延伸到喉部甚至到眼部耳部，通常会出现鼻塞流清水涕鼻痒喉部不适咳嗽等症状。感冒的症状就

2013/4/2 14:20:57



阿胶行业冬季迎来新机遇

月日阿胶原产地山东东阿县隆重启动了“中国阿胶冬至滋补文化节”，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强等相关领导出席了开幕式，正式开启国人冬季滋补养生的大幕。据悉本次还将按照唐朝的传统在冬至子时举行阿胶井开封大典炼制九朝贡胶。国家级非物质文化遗产东阿阿胶制作技艺代表性传承人秦玉峰表示作为道地阿胶的发源地于六年前开始在东阿县依据中医理论和古法工艺炼制极品九朝贡胶这是东阿阿胶在身体力行地传承弘扬中医药滋补国宝同时也是为了唤起人们对中医药文化的集体记忆。为了表彰东阿阿胶在引领阿胶行业现代化发展中所做的贡

2012/12/17 17:06:32



医药电商2.0走进了风口 还是落入了陷阱？

自从雷军说了要做“风口的猪”，大家都不提养猪而要自己做猪了，都热衷于找风口。怎么判断风口呢今日头条张一鸣的解释最为经典当产业上有重要的生产要素变化时，就有新机会的诞生。医药电商的第一个风口无疑是年天猫医药馆的上线，其产生的巨大的流量，把许多之前名不见经传的小公司带上了天，比如健一网七乐康康爱多。由于年没有出现新风口，医药电商的很沉寂，没有出现新的实力玩家。今年月日，国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，明确指向开放处方药网上销售。前不久，据知情人透露，昨天广东省食药监

2014/10/29 15:09:24