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终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开

为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于年月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（年第号）》（以下简称《第号公告》）规定年月日前是械商主动自

2016/8/26 9:05:54



口服固体制剂一致性评价申报资料要求试行稿的八个亮点

月日晚，发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），“试行稿”主要有以下个方面的变化。对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。对原研产品信息提供相对放宽从文件多处可见原研产品信息提供要求相对合理

2016/8/19 9:06:46



中医药医保支付方式改革加速，多地迎来新突破

近年来，为进一步深化医保支付改革，促进中医药高质量发展，更好的满足人们对中医药服务的需要，国家已发布了一系列完善中医药医保支持政策。如年年底，《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》中就提出条举措，来推动医保支持中医药传承创新发展。目前，在国家政策推动下，各地中医药医保支付方式改革也开始不断加速，并迎来了新突破。例如，月日广西医保付费改革运行绩效评估报告会上就透露，广西中医药医保支付方式改革已取得新突破，未来居民使用中医药治疗疾病时，有望获得更多更规范的医保保障

2022/10/4 19:08:10



我国男护士发展空间大，有优先录用权

据小编了解，近日，在福建省医科大学护理学院举办的国际护士节晚会上，最引人瞩目的就是八名男护士和二十八名女护士在一起接受了第四十三界南丁格尔奖章获得者姜小鹰的授帽。姜小鹰告诉小编，现在的护士已经不再只停留在女性上了，越来越多的男性也将加入到护理的行业中来；去年护理学院共毕业的男毕业生有名，其中有名已经从事了现在的临床护理工作；今年护理学院男毕业生有名，截止到现在为止，已经有名已于医院签约；据厦门市中山医院从事护理工作多年的蔡钢认为，往往男护士身体素质好，心理承受能力也非常的强，当一些危重患者家属情

2013/7/12 6:50:57



“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



医药行业：需求扩容中医药地位大幅提升

国务院公布扶持中医药的十条细则此次公布的是医改配套细则之一，扶持中医药发展是医改重要内容，中医药地位将得到大幅提高，我国医药卫生将走中西药并重道路，意见将直接拉动中医药需求，推动行业整合，我国将逐步产生有综合竞争力的大型中药企业。近期见效的措施增加投入，扩大中医药终端，鼓励使用中药，增加中药报销比例和范围，将直接拉动中药的终端消费。加大中医药事业投入；加强中医院中医诊所和中药房建设，发展社区卫生服务站村卫生室的中医药服务，允许符合条件的药品零售企业举办中医坐堂医诊所。将中医药服务纳入公共卫生服务

2009/5/18 17:35:06