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CFDA发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告年》。报告包括医疗器械不良事件报告概况医疗器械不良事件报告统计分析对导尿管特定电磁波治疗仪熏蒸类设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容，比较全面的反映了年我国医疗器械不良事件监测工作情况。统计分析显示，年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破万份，平均百万人口报告数已达份。其中，使用单位上报份，占报告总数的生产企业上报份，占报告总数的经营企业上报份，占报告总数的还有份报告来自于个人的报告涉及类

2015/7/21 9:36:13



【专访】北京康星世纪医疗科技发展有限公司

近年来，颈椎病患者越来越多，不仅是老年人会患上这种疾病，很多年轻人由于巨大的工作压力也患上这种疾病，严重的危害了患者的身心健康以及正常生活。当然，市场上也出现了多样的颈椎治疗仪。作为国内唯一颈椎病康复治疗仪首创者北京康星世纪医疗科技发展有限公司，其拥有独步世界的“自控调压均衡系统和弧线自动牵引系统”领先技术，以品质与功效赢得消费者的称赞，被国内外专家誉为是目前颈椎病治疗史上最舒适有效的方法。今环球医药网有幸请到贵公司的相关负责人鹏总带我们了解一下康星世纪的发展与产品！环球医药网鹏总您好，请先介绍

2013/12/17 11:26:56



22年奋战，中国全球首款阿尔茨海默症新药获批上市

月日，一则绿谷制药全球首款阿尔茨海默症新药甘露特钠在中国上市，这是中国自主首创的创新药，突破了历史，填补了这一领域年无新药上市的空白。近日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿尔茨海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。国

2019/11/5 10:12:44



医药界掀反商业贿赂风暴 医药代表何去何从

反商业贿赂行动中，医药代表成了敏感人群马上就到“十一”长假了，可是对于供职于一家外资药企南京办事处的小金（化名）来说，这个长假并没有特殊的意义，因为他们实际上处于休假状态已经一两个月了。自从今年月份爆出以葛兰素史克为代表的一批国内外药企的公关黑幕，包括利用学术会议之名带医生旅游，甚至直接腾挪资金用于医生回扣乃至私吞等等，笼罩在医疗行业上空的乌云一直未散。在外界看来，药企医药代表临床医生乃至一些旅行社等等，已经构成了一个盘根错节的“铁丝网”。在反商业贿赂行动中，包括不少政府官员和业界人士在内的人几

2013/9/29 14:05:46



中药注射剂等五大限制！ 大输液时代要完了？

关于输液被限，你总认为是零零散散的政策，离一刀切还很久远，岂不知已经被温水煮青蛙了。截止到目前，可以断定大输液的时代终于要离去了。我们暂且离开温水区，望眼看去，输液正遭十面埋伏第一限注射液注射液抗菌抗菌药物为了降低细菌耐药性，这几年国家各个相关部委都在努力着，遏制细菌耐药已经上升至国家层面。年国家卫生计生委发展改革委等个部门也联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》，其中强调要重点整治滥用抗菌药物现象。其中为了限制抗菌药物滥用现象，对药店，国家要求药店出售抗菌药物，必须凭借处方；而对于医疗机

2017/10/16 9:06:50



浙江省药品GMP认证公告（2017第036号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江仙琚制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江仙琚制药股份有限公司浙江省台州市仙居县仙药路号原料药戊酸倍他米松十一酸睾酮丙酸睾酮黄体酮醋酸泼尼松龙盐酸罗哌卡因年月日年月日

2017/5/23 0:00:01