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广东省广州市食品药品监督管理局“管促控”并举 确保无菌药品生产质量安全

为确保无菌药品生产质量安全，广东省广州市食品药品监督管理局积极研究部署，严格落实无菌药品生产监管职责。一是认真研究部署，落实监管职责。要求各相关单位各区县级市局严格落实无菌药品监管职责，保障无菌药品质量安全。同时，对未能如期通过新修订认证的企业，持续做好督促申报工作，加强服务，并根据企业剂型及产品特性努力做好技术指导工作。二是加大督促力度，落实“限未”停产。提醒企业做好届时停产准备，要求企业履行药品质量安全主体责任，并与各相关企业的负责人签订承诺书，保证在未通过新修订药品认证之前停止生产。三是落

2014/1/17 12:00:01



一知名药品禁产禁售！涉81个批文，61家企业

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（年第号）》称，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回。据公告附件提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单，共涉及个批文，家企业。便秘便秘用药市场或洗牌据披露，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，因此做出上述决定。分析人士指出，作为一种刺激性泻

2021/1/15 9:06:42



哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段

近日，哈三联以仿制类报产的氟比洛芬凝胶贴膏贴膏进入行政审批阶段，有望打破国内独家垄断局面。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元，同比增长近。氟比洛芬属于非甾体类消炎消炎镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶（）减少前列腺前列腺素的合成而发挥作用，适用于类风湿风湿关节炎骨关节炎强直性脊柱炎外伤疼痛术后疼痛和其他疼痛。目前国内仅日本三笠制药（北京泰德制药为分装企业）的氟比洛芬凝胶贴膏在售，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以

2021/12/24 12:05:34



医药业并购潮：年超200宗 中药制剂最热

年，医药行业成为股市中最活跃的因子。记者统计，去年，医药行业的并购案超过起，不少并购幕后都有和的身影。。“原研药，生物药，这些都是洋人肚里的墨水，国内企业并不具备太大的优势。”一位分析师在采访中向记者表示。“当大家都把目光投向这些热门领域时，我更建议回头看一眼中药市场。其实外资早有先例，多年前，美国东方生物技术公司就曾收购广西灵峰药业。这一举措，让原本就专注于植物提取物制药的东方生物又多了一个中国元素。”事实上，消费者对西药的盲目追捧背后，是中药市场长期受到冷落。不过，随着近几年来对大健康概念的

2014/3/28 9:22:08



GSK事件重演，全国停采，这家外企进入“黑名单”！

大熊制药这下麻烦了，上一次遭遇类似情况的是优时比。月日，国家药监局国家联采办先后两份公告，让这家韩国药企的名字传遍了医药圈。国家药监局的要求是暂停进口销售和使用大熊制药（）的头孢头孢地嗪钠，国家联采办则取消其中选资格，暂停企业国采申报资格。据国家药监局公告，按照年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国注射用头孢地嗪钠（英文名；注册证号国药准字国药准字；生产地址）开展境外生产现场动态检查。但是，大熊制药书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械

2024/7/22 9:56:21



反应停可以用于癌症治疗

据小编了解，反应停是沙利度胺的俗称，曾经用于治疗和减轻孕妇的妊娠反应，其致畸性曾给无数的家庭带来灾难。这就是上世纪著名的海豹肢畸形儿的元凶，是三大药物灾难之一。社会在发展，科技在进步，沙利度胺如今又有了很多新用途。九八年，美国曾批准沙利度胺用于治疗麻疯性结节性红斑。在研究中，，发现沙利度胺对于多种癌症有治疗作用。沙利度胺已经被美国食品环球医药网药品监督管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤。在过去的几年中，有近五万名美国癌症患者接受了沙利度胺的治疗。在我国，沙利度胺已经改头换面重新进入临床治疗的领域。沙

2012/4/21 13:10:33