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总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



西藏药业大股东完胜 提议罢免“捣乱”监事

月日晚间，西藏药藏药业公布了备受瞩目的年第二次临时股东大会决议。根据表决结果，《关于增补两名独立董事的议案》获得通过，而《关于临时股东大会对于增补的董事采用累积投票制选举产生的议案》遭到否决，大股东华西药业获得全胜。此外，大股东还提请召开临时股东大会罢免反对自己的监事。大股东获得完胜公告显示，出席会议的股东和代理人人数共有名，所持有表决权的股份总数约亿股。占公司有表决权股份总数的比例的。《关于增补两名独立董事的议案》赞成票有亿股，占比，反对票有万股，占比。《关于临时股东大会对于增补的董事采用累积

2014/9/28 9:10:42



执业药师注册证，被合并了

从三证合一，到五证合一，再到七证合一，开一家药店要办理多张证件的时代彻底要告别了。这一次，执业药师注册证也被合并了。全国首发，执业药师注册证被合并了据中国江苏网报道，最近江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房连锁有限公司作为此项改革实施后的首家获益企业，获得全国首发零售药店版《行业综合执业证》。图片中国江苏网据了解，这张《行业综合执业证》合并了《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《执业药师注册证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备

2020/7/3 9:09:36



带量采购巨震，这些药企发声：不受影响！

继“医药界”后，医药股连续大跌，各路人士纷纷探讨带量采购对整个医药行业及其自身企业的影响。带量采购靴子还未落地，一致性评价药品企业趁此机会快马加鞭，恒瑞复星先声药业康恩贝分别通过了厄贝沙坦片阿奇霉素胶囊阿奇霉素胶囊瑞舒伐他汀钙片钙片阿莫西林胶囊胶囊一致性评价，以期进一步抢占全国的市场份额。虽然药企在争分夺秒地加快一致性评价进展，但带量采购正式公告始终是犹如箭在弦上，年月日，国务院发布下半年医改重点任务，明确将开展国家药品集中采购试点，明显降低药品价格。目前，上海药品带量采购已进行至第三批，而武汉

2018/10/22 14:30:57



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第11期）

本期公布批次专项监督抽检结果涉及饮料一大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。不合格样品批次，分别为饮料批次，分别为山西省平陆县万家怡天然矿泉水厂生产的饮用山泉水中铜绿假单胞菌超标；朔州市平鲁区丽源纯净水厂生产的饮用纯净水中耗氧量（高锰酸钾消耗量）超标。检验机构为山西省分析科学研究院。合格样品批次，具体为饮料批次，检验项目为污染物限量食品添加剂理化指标微生物指标非食用物质和易滥用的食品添加剂等项指标。针对上述抽检中发现的不合格产品，

2017/3/27 0:00:01



总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审

2017/11/15 18:14:01