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关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强药物临床试验机构监督管理，我司会同国家卫生计生委医政医管局，在《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的基础上，启动了《药物临床试验机构管理规定》制定工作。现形成征求意见稿，公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构监管人员等有关方对征求意见稿进行研讨，于年月日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。联系单位食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处联系地址北京市西城区宣武门西大街号邮编

2015/2/6 14:26:01



重庆药友、乐普......荣登网上药店肝病化药品牌TOP20

近日，国家卫健委发布了年全国法定传染病疫情概况。据统计报告显示，年发病数最高的传染病为病毒性肝炎（包含甲乙丙丁等分型肝炎），数额达到例（乙型肝炎例），发病率达。从统计情况来看，病毒性肝炎具有庞大的患者群体，肝炎肝炎药市场需求居高。目前，临床上针对病毒性肝炎用药中化药占比居多，主要可分为护肝护肝药物抗病毒抗病毒药物等，此外还包含部分抗硬化类中成药。数据显示，近年来中国网上药店终端肝病治疗化药（含抗脂肪肝药，不含抗病毒药物，下同）销售规模持续增长，年全年销售额超过亿元，同比增长。从药品排名来看，复方

2022/5/4 8:45:56



进口药当疫苗用了8年 卫生体系有漏洞？

一款意大利生产的进口药物，却被纳入中国疫苗体系长达年时间，推荐给无数孩子接种。这起疫苗医疗界的“丑闻”，直接暴露出中国公共卫生体系的管理漏洞。年月，“兰菌净”被沈阳市大东区一家医院的防疫保健科作为“二类疫苗”推荐给家长们。沈阳市民李菲化名发现儿子三年前接种的所谓二类疫苗“兰菌净”，实际上是一款进口药。年月日，国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在《中国疾控工作进展报告》发布会上明确表示，兰菌净不属于疫苗，而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”，不能作为疫苗使用。兰菌净，由意大利贝斯迪药厂生

2015/4/29 15:28:35



医改排头兵：安徽如何用机制破除以药补医

年，我国新医改进入到第六个年头，李克强总理用“正处于爬坡过坎的紧要关头”来形容，并指示“要继续以县级公立医院改革为突破口”，全力以赴打好这场攻坚战。年放权让利的市场化医改之后，从年开始的新一轮医改，政府主导，市场让位。显而易见的改革成效是，对医疗的财政投入剧增，医保覆盖到全民。本轮医改中，安徽成了“排头兵”在全国率先对县乡医疗卫生机构药品实施“零差率”招标采购；率先全面铺开县级公立医院改革；试点并酝酿省市公立医院改革安徽改革的一些成功经验，已经总结上升成为了国家政策。此时回过头来看安徽的改革样本

2014/4/16 9:30:08



消化不良忌服酵母片

有些人消化不良就服用酵母片，认为酵母可以发面，就可以帮助消化。这完全错了这是两种不同的情况不可滥用。酵母片含维生素维生素烟酸以及一些氨基酸，其作用基木与复合维生素相似，主要用于补充维生素族缺乏症，对消化不良或食欲不振等作用极其微弱。其实，人们用来发面用的是活酵母菌而酵母片中的酵母菌都是死的，无发酵作用即使有发酵作用也只能使人胃中的淀粉，产生气体和酸类引起嗳气，并不能帮助消化人打隔以后所以觉得舒服一些，是因为把产生的气体隔出去的原因。消化不良属于轻度疾病但如果治疗不及时可出现并发症。因此，有消化不

2011/4/29 14:48:27



“移动医疗”抢滩乌鲁木齐

岁的莫秀彤，是乌鲁木齐市某单位的退休职工，身患冠心病心肌缺血症。月日，独自在家的莫秀彤忽然感觉心慌胸闷乏力，她立即按动了手腕上的一块“腕表”。和“腕表”相连的心电采集器，很快就把老人的心电图发送到新疆医科大学一附院的医疗监测系统终端上，不到分钟，和老人腕表绑定的两个亲情号码都收到了医院的短信。“心脏室性过早波动，建议立即前往医院做详细检查。”老人的儿子张文接到短信，立即赶回家中，不到分钟就将老人送往医院。经过救治，老人转危为安。莫秀彤老人的这块“腕表”，看起来只是块手表，其实是移动医疗监测系统的

2014/10/22 9:09:50