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国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号）

为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）实施工作，现就有关事宜通告如下一即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。请相关药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与主动公开。前期已登记并公开的相关信息如需变更，请上市许可持有人及时更新。已登记并公开的相关专利信息作为化学仿制药中药同名同方药生物类似药上市注册申请人作出专利声明的依据。登记平台以及操作说明详见国家药监局药品审评中心网站中国上市药品专利信息登记平台（网址）。二

2021/7/5 11:09:18



30亿大品种恩格列净，科伦、正大天晴等入局

又一知名药企，入局大品种又一药企入局近日，国家药监局官网消息显示，正大天晴以仿制类报产的恩格列净片进入行政审批阶段，米内网数据显示，恩格列净年全球销售额超过亿美元，目前已有豪森科伦两家企业的产品获批生产并视同过评。据了解，恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，年月获得批准上市，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善型糖尿病患者的血糖控制，年月，恩格列净又获批准用于降低型糖尿病患者心血管风险的新适应症。米内网数据显示，恩格列净年全球销售额约亿美元（按即时汇率换算）。年月日，恩格列净获批在中国上市，单

2021/1/28 9:03:34



《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）

仿宋宋体国家食品药品监督管理总局令仿宋宋体宋体宋体第宋体号宋体《药品经营质量管理规范》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日宋体宋体药品经营质量管理规范宋体第一章总则宋体第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。宋体第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药

2015/7/1 12:00:01



预测2028年全球销售额五强药企：罗氏、赛诺菲、阿斯利康、默沙东、强生

根据咨询公司的预测，到年，销售额排名前五的制药公司中有三家将位于欧洲，公司分别是罗氏赛诺菲和阿斯利康。另外两家是默沙东和强生。在年，预测罗氏和赛诺菲分别将成为全球销售额排名前两位的制药公司，默沙东位列第三。目前，辉瑞是以销售额计算最大的制药公司，其次依次为强生和罗氏。辉瑞目前预计是唯一一家年收入低于年的前家制药公司，这主要是由于其新冠疫苗和抗病毒抗病毒药物的销量下降，以及即将到来的几种药物的仿制药竞争受到影响。预计，生物制药的销售额将在年至年间增长，超过整体药品销售额的预计增长率。报告称，罗氏将

2023/6/25 10:10:13



总局关于重庆药友制药有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第103号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，重庆药友制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由重庆市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称重庆药友制药有限责任公司组织机构代码法定代表人刘强质量负责人詹红燕生产地址重庆市渝北区人和镇星光大道号认证范围小容量注射剂（最终灭菌）现场检查员刘树春林盛文徐燕刘颖国

2016/5/27 17:30:01



第51届全国新特药品交易会现场抢先看

2016/7/7 23:48:15