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医药流通业大清查史上最严 过半商业将死掉

在医药生产企业迎来最严格的认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。月日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》全国共有家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共家。在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。“在山东非法经营疫苗案事发之后，国家已经下大力气整治医药流通行业存在的问题，先推出了两票制试点，如今让企业

2016/6/29 9:12:35



源于需求的医药创新更具健康性

在整个医药行业和社会都在不停的追逐创新的时候让人们看到了我国医药行业在思想认识上还是极具发展潜力的，不管有没有那个能力去创新至少在认识上先行一步也是极为有益的。然而在求创新的道路上不少人却是走的过于极端将大量的精力和注意力集中于新药物的创新领域，这带来的必然是对于原本基础业务的忽视，而我们知道创新药物主要是为了应对未来潜在更强势的疾病所做的防范措施，而应对当下的疾病还是需要大量的普通药物，当企业主动地或是被动的过于追求创新的时候其在普通药物生产上就可能出现种种缺失性的问题，而这也是近年来我国经常

2013/6/15 12:35:45



总局办公厅关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定事项的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定的请示》（冀食药监号）收悉。经研究，现函复如下你局请示所述产品的作用原理为“阴茎主体内勃起肌和阴茎海绵体可以通过锻炼来达到增大长充，增加粗壮度和增强硬度的目的。伴随着新细胞的生长，阴茎体就会增生变粗，同时还能矫正阴茎体的曲度。通过训练阴茎内的肌肉细胞壁得以增厚，阴茎内部血液循环系统得以提升，使得阴茎达到增大的目的。”根据该产品预期用途和工作原理，同意你局的意见，按照《关于胶原蛋折软骨载体等产品分类界定的通知》（国食药监号）中“阴茎

2016/7/1 16:31:01



湖南更多医院将取消药品加成

进价元的药，医院加价元用于医生的工资，体制不当造成开大处方用贵药多用药看病难的局面。如今，这种“以药养医”的弊病将逐渐被革除。湖南省人民政府办公厅近日印发《湖南省深化卫生体制改革重点工作任务》以下简称《医改任务》明确，启动实施宁乡县等第二批县级公立医院改革试点。公立医院取消药品加成而减少的合理收入，通过调整医疗技术服务价格和增加政府投入，以及医院加强成本控制管理节约运行成本等多方共担。取消了药品加成，转而提高医疗技术费，病人药费变少，手术费升高，会不会同样造成看病贵呢对此，卫生部门专家及先期展开

2014/9/2 11:01:52



脱细胞角膜基质医疗器械获批

宋体宋体年宋体月宋体日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。宋体食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。

2015/5/5 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于修订尼群地平口服制剂说明书的公告（2015年第161号）

为保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对尼群地平口服制剂（包括片剂软胶囊分散片）的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有尼群地平口服制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照尼群地平口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各尼群地平口服制剂生产企业应当采取有效措施做

2015/8/12 12:00:01