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行业形势将大变！进口医疗器械变国产，加快上市，降价销售！

医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗月日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。上海市药监局同时表示，该局正积极推进改革，早日实现试点产品类别全覆盖，以及期待将医疗

2018/7/6 10:36:55



260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122％

今年月，首批国家药品价格谈判结果公布，非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼（浙江贝达凯美纳）和吉非替尼（易瑞沙）以及抗乙肝乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。据报道，下一步筛选出价格谈判种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物。在肿瘤治疗领域，随着新药的上市，靶向药物和免疫治疗等手段给患者带来更多希望。精准医疗时代，化疗仍是肿瘤治疗的基石，规范化治疗可提高患者的生存获益。概况替尼类是支柱品种据《年中国肿瘤登记年报》数据披露，近年来，我国肿瘤发病呈现持续上升的态势。从全国来看，居于恶性肿瘤发病第一位的是肺

2016/9/14 9:03:16



移动医疗2.0时代来袭，这些医生将面临失业……

马云曾说会让医生失业，这一句话引发了不小的争论。移动医疗仍然在互联网风口之中，今天，香港艾力彼医院管理研究中心在广州发布《中国民营医院发展报告》，该中心主任庄一强表示，目前仍处于移动医疗时代，还不能让医生失业。若移动医疗到来，恐怕一些影像科医生病理科医生会失业。移动医疗尚未找到突破口最近，一场打断次的对话成为医疗界热议的事情。在一场峰会上主题为“数字化医疗商业模式比较”，北京大学人民医院院长王杉与春雨医生创始人张锐对话。王杉次打断张锐发言。香港艾力彼医院管理研究中心主任庄一强认为，这并非以大欺小

2015/11/17 9:19:47



刘昌孝院士：2016中国生物医药产业发展预测

推进医药产业供给侧改革“十二五”期间，中央财政计划投资亿元用于新药创制，企业投入亿元，总计高达亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物抗感染心血管消化系统和抗肿瘤抗肿瘤新药研发二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类同靶点药物市场三是研发的高风险高投入的基本特性已逐渐被人们所接受四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。年整个行业增速放缓，年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点一是血液制品除原料资源有限外，还受

2016/3/30 9:42:40



我国慢性疼痛患者超3亿 疼痛已成第三大健康问题

疼痛是人体受到损害或疾病侵袭的预警性信号，是一种常见临床症状，而慢性疼痛则是一种独立的疾病。《中国疼痛医学发展报告（）》数据显示，我国慢性疼痛患者超过亿人，且正以每年万至万的速度增长。疼痛已成为继心脑血管疾病肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量。南京鼓楼医院疼痛医学科主任医师陶高见介绍，疼痛是一种与组织损伤或潜在组织损伤相关的不愉快的主观感觉和情绪体验，是复杂的生理心理活动，对人的身心健康有极大危害。中日友好医院疼痛科国家疼痛专业医疗质量控制中心主任樊碧发说，现代医学研究证明，急

2021/11/6 9:27:47



国家药监局：6家机构药物GLP认证合格！

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的生殖毒性试验（段段）等试验项目符合药物要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家药监局年月日药物认证目录

2020/4/10 8:54:47