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《北京市社会办医指南》出台

（一）首先到所在地区工商行政部门办理名称预先登记。（二）选择医疗机构举办地点和房屋建筑，准备医疗机构设置许可申请相关材料。（三）向市或区（县）卫生行政部门提出医疗机构设置申请。卫生行政部门组织专家现场勘址医疗机构设置现场公示征求业主委员会等相关方意见等。对符合医疗机构设置规划的申请者，由市区卫生行政部门核发《设置医疗机构批准书》。（四）开展房屋建筑进行装修改造购买仪器设备招聘医护人员等准备工作。（五）向市或区（县）卫生行政部门提出医疗机构执业登记申请。卫生行政部门组织专家现场验收，对存在问题的需

2014/4/4 8:34:41



国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范

月日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》临床试验用药品附录的公告（年第号）。公告显示，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。临床试验用药品（试行）原文如下第一章范围第一条本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装标签等也适用本附录。第二章原则第二条临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规

2022/5/30 10:57:07



浙江：7月1日起实施药品集中采购新政 居民有望用到全国最便宜的药

近日，浙江正式出台《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》，各界普遍认为这是浙江医药卫生体制改革的一项重大举措，下面就这项“药品采购新政”进行一个解读。浙江省药品集中采购的来龙去脉年代我省药品集中采购工作起步于世纪年代，先后经历了医院分散采购依托营利性第三方中介机构开展以地市为单位的药品集中采购，到建立政府主导的非营利性省级平台以省为单位的药品集中采购，再到新医改以来逐步建立基本药物采购新机制等不同发展阶段。年实施药品联合采购是国际惯例和通行做法，坚持以省为单位的药品集中采购是联合采购的一

2015/6/26 11:47:33



医疗机构的改革最终目的是健全医疗体系

医院一方面可以看做是以医疗服务为基础的趋利性市场主体另一方面其在医疗行业中的中坚地位又注定了其不能带有过多的市场化标签，因此公益性又成为了其另一表现。目前我国医疗机构的定位大概就是在这两者之间摇摆，之前因为历史原因我国的医疗机构均为公立而且都是公益性非营利机构，但是随后在市场经济大潮的影响下相关部门开始对医疗机构做出了市场化改革的尝试。经过这么多年的改革我们看到公立医疗机构并没有实现当初市场化改革的初衷，其不但没有表现出市场化的优势反而距离公益性也越来越远，总之就是两者的优势都没有表现出来反倒是

2013/6/8 15:10:42



关于征求《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），进一步加强医疗器械标准管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司组织修订了《医疗器械标准管理办法》，现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司，请中国医疗器械行业协会组织并将汇总意见书面及其电子版反馈我司，其他单位和个人意见可以电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械标准管理办法修订

2014/10/24 0:00:00



国家药监局通告：一批药停售、召回

月日，国家药监局发布了“关于批次药品不符合规定的通告（年第号）”（以下简称“通告”）。通告显示，经河南省食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等家药品生产企业生产的批次药品不符合规定。通告指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局要求，相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查

2020/7/28 9:14:31