相关资讯

巧妙预防秋季困乏之“四部曲”

随着秋天的到来，气候变凉，人体各系统随之发生变化，各器官也从夏季的活跃状态转入生理性休整期，秋乏就发生了。其实，秋乏是人体为补偿夏季超常消耗的一种保护性反应，是体内取得阴阳平衡的一种过渡生理现象。要消除秋乏，可采取以下四条措施一要适当增加睡眠秋夜凉爽，容易入睡。增加睡眠有利于消除疲劳，恢复体力和脑力，也顺应了秋季“阴精收藏，收敛神气”的养生法则。二加强锻炼秋天是由热转冷的过渡时期，此时积极地锻炼，可以弥补夏耗，消除秋乏。秋高气爽，空气中含氧量高，早起晨练健身效果好。跑步打拳舞剑做健身操爬山或去公

2014/8/28 16:03:47



CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

2018/1/4 11:51:01



医疗价改持续发力 4万亿元市场待深耕

记者了解到，未来年，医药工业仍有望保持以上的“超速”增长，主营业务收入将突破万亿元，生物医药及高性能医疗器械领域最具爆发力。月日，《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》发布。意见明确，理顺医疗服务价格，到年基本理顺医疗服务比价关系。文件指出，落实非公立医疗机构医疗服务市场调节价政策。进一步完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。对此，中信证券分析认为，加快落实非公立医疗机构医疗服务市场调节价，有利于民营医疗机构针对不同层次市场需求提供差异化服务，提升盈利

2015/10/20 9:06:43



关于2016年中秋节放假安排的公告（第176号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日中秋节放假，宋体月宋体日（周日）和宋体月宋体日（周五）调休，上午半天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2016/9/8 12:00:01



放射性药品管理办法（二）放射性新药的研制、临床研究和审批

第二章放射性新药的研制临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能纯度（包括核素纯度）及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法

2010/9/26 16:09:21