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新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



《穴位贴敷治疗》出版发售了！

透皮给药绿色疗法穴位书籍是康民药业朱总，祖上行医多年，经过多年的临床实践，对透皮绿色疗法有了自己独到的见解，以之前穴位书做参考基础上出版发售的一本《穴位贴敷治疗》《穴位贴敷治疗》该书页，主要分为理论篇与穴位贴敷治疗常见病症的治疗，还有一些常见的药剂，其中我们以下篇穴位贴敷治疗简单给大家介绍一下第一章呼吸系统症状主要介绍感冒咳喘急慢性支气管炎哮喘肺炎肺脓肿支气管扩张肺结核第二章心血管系统症状主要介绍胸痹心悸及心律失常高血压中风第三章神经系统症状头疼眩晕失眠三叉神经痛面部神经麻痹第四章消化系统症状呕

2017/10/9 16:01:22



新疆“2+4”药品采购联盟来了 省际集采不断推进

节奏加快，又一省际联盟带量采购来了新疆“”联盟来了月日，新疆医保局发布了公开征求《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团“”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）》意见建议的公告。由新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团发起，联合陕西甘肃青海宁夏等省区的医疗机构组成的联盟（“”联盟）正式亮相，将常态化制度化开展药品集中带量采购。值得关注的是，此次集采要求联盟地区所有公立医疗机构军队医疗机构和新疆建设兵团区域内慢性病定点零售药店采购慢性病药品参加集中带量采购联盟。鼓励医保定点社会办医疗机构其

2021/4/14 9:01:34



天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第179号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津航锐科技有限公司宋体批发宋体诊断药品（体外诊断试剂）宋体天津市宋体华苑产业区迎水道宋体号宋体宋体缴海生韩东亮王凯宋

2015/7/31 15:28:01



系统性考虑医改设计优化改革方案

在历次的医改中最大的阻碍就是各个利益方的互相博弈，谁站在了上风向也就能对改革的进程起到更强一点的影响从而改变医改的走向，一般来说既然是改革那对传统势力的触及几乎是无可避免的，鉴于此在改革前就应该考虑到这方面的因素，否则最后只能落到一个改革失败或者是变味的结局，比如在制度设计上非常完美的医药分开一直到现在都没有得到完全的落实与实践，其最多的成功表现也仅仅是在部分地区的试点而已，至于更大部分的区域依然是面临重重的艰险与考验，对此我们只能说医药分开的初期改革设计缺乏全面性系统性的考虑，尤其是其中分离药

2013/9/14 18:44:23



十五味龙胆花丸品牌有哪些？

十五味龙胆花丸品牌有哪些品牌名称见下图通用名称十五味龙胆花丸批准文号国药准字功能主治清热理肺，止咳化痰。用于支气管炎所致的咳嗽气喘，声嘶音哑。主要成分白花龙胆檀香诃子（去核）毛诃子余甘子石灰华木香广枣丁香肉豆蔻宽筋藤沉香巴夏嘎无茎芥甘草。用法用量一次丸，一日次。性状剂型丸剂（水丸）产品规格丸板盒小盒盒（盒件）产品卖点清热理肺止咳化痰。招商企业陕西中瑞医药有限公司联系人吴青青手机品牌名称吐蕃仙草通用名称十五味龙胆花丸批准文号国药准字用法用量一次丸，一日次。性状剂型水丸产品规格丸招商企业青海省格拉丹

2023/12/15 11:07:01