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CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题

近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

2018/1/18 9:41:25



翰宇药业13.2亿收购成纪药业

停牌半年之久的翰宇药业日晚间发布重组公告，公司拟以发行股份及支付现金相结合的方式收购甘肃成纪生物药业有限公司下称“成纪药业”股权，整体作价亿元。据公告，公司以发行股份方式购买成纪药业股权，共发行股份万股；以支付现金方式购买成纪药业股权，共支付现金亿元。同时，公司拟向公司实际控制人曾少贵曾少强曾少彬非公开发行股票共万股，募集配套资金亿元。购买资产和配套融资的增发价格均为元股。资料显示，成纪药业主营业务为医疗器械和化学药品的研发生产及销售。自成立以来，其致力于安全给药事业，以“自动注射技术”为核心，

2014/8/20 9:06:48



国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计（电子血压计）家企业台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的台手臂式电子血压计台电子血压计，量程不符合标准规定；爱安德电子（深圳）有限公司生产的台全自动上臂式血压计爱安德株式会社生产的台全自动血压计代理人爱安德技研贸易

2017/9/7 16:44:01



医保药品目录全面调整 更多救命药纳入报销范围

影视剧《我不是药神》热映后，如何将救命救急的好药纳入医保，真正减轻人民群众医药费用负担，成为新组建国家医保局一项极为紧迫的重要任务。如今，此项工作在加快。近日，国家医疗局人社部联合发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》），并发出通知，要求各省级医疗保障部门及时按规定将《药品目录》内药品纳入当地药品集中采购范围。国家医保局医药服务管理司司长熊先军告诉《法制日报》记者，本次目录调整，不仅有利于从整体上提升医保药品目录的保障能力和水平，提高有限医保资金的使用效益，而且

2019/9/6 9:37:29



按摩小腹治疗便秘

我觉得世界上最幸福的事就是肚子疼可以立马找到厕所并且能顺利的一泻千里而最不幸的是蹲在厕所几十分钟却一点儿反应都没有，一边咒骂着地球没有引力，一边听着厕所外的人嚷嚷“你怎么占着茅坑不拉屎！”天地良心，我倒是想拉，但该死的肚子除了涨其它一点儿反应都没有，要我怎么办我便秘啊有木有！哎这种情况十分尴尬，十分常见，都是便秘惹的祸。便秘不仅对身体有害，还影响他人如厕，扰乱社会和谐。所以治疗便秘，刻不容缓。一般到天才排便一次就是便秘，粪质干硬且无规律。便秘的朋友首先要多喝水，最好每天早晨起床就喝几杯，这样可以

2011/7/5 21:06:21



德源药业唐瑞那格列奈片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。德源药业唐瑞那格列奈片说明书图片版（年版）德源药业唐瑞那格列奈片说明书文字版药品名称通用名称那格列奈片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为那格列奈，其化学名称为（）（反异丙基环己基）羰基苯丙氨酸。分子式分子量性状本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。适应症本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药

2022/12/21 11:33:29