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总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告（2016年第194号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书用法用量项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用乳糖酸红霉素生产企业应采取有效措施做好使用和安

2016/12/22 15:56:01



国家药监局：两款印度原料药暂停进口

两个进口药，暂停进口。这个药暂停进口月日，国家药监局发布《关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告（年第号）》。国家药监局表示，近期对印度艾穆阿埃有限公司组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为呋塞米原料药。检查发现该企业存在诸多问题如呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量，未基于研究情况向我国药品监管部门申报补充申请等。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》。国家药监局决定，自即日起，各进口口岸药品监管部门暂停发放该产品的进口通

2019/3/27 11:19:13



患者病历电子化并未带来实际便利

据小编了解，过去的医院病历由于医生字迹潦草，患者常常看不懂。部分医院为改进这种状况，来对医生的行为进行规范，引入了电子化病历。虽然医院的初衷是好的，但实际上却并没有给患者带来便利。很多患者反映交钱的票据没有药名，也没有价格，自己一头雾水，不知道医生开了什么药，而且要想知道必须询问医生。此外，有些医院并没有按照规定对电子病历进行录入，使得病人无法查询自己先前的就诊记录，到其他医院再次就诊时不能参考先前开出的药造成处方的重复。之前是看不懂医院的病历，而现在变成看不到医院的病历了。医生对于电子病历也是

2013/2/13 10:19:18



广东省药监局：2012年一季度有88个品种215批次不合格药品

在全国药品安全风暴之后，地方药品的质量监管也越来越严格。日前，广东省食品药品监督管理局发布了年一季度广东省药品质量公告，其中，康美药业太极集团华润三九等股药企所生产药品或旗下子公司也被卷入了质量问题风波中。据广东省食品药品监督管理局介绍，第一季度对个药品经营企业个药品生产企业和个医疗机构进行了抽检，共抽检药品个品种批次，其中有个品种批次不合格。药品不合格就够分别为有个医疗机构配置的个品种批次的药品为劣药；个药品经营企业的个品种批次的药品为假药；；有个医疗机构使用的个品种批次的药品为劣药；有个药品

2012/7/18 11:53:05



详解：上半年制剂进出口格局大逆转！

受国际国内多重因素影响，我国医药外贸增长已连续多年减速换挡。尤其是今年上半年，我国医药外贸进出口额亿美元，同比增长，较年总体增幅下降近个百分点。从总体来看，随着全球医药产业格局的变化，以及制约我国医药发展的深层次矛盾渐显，原料药对出口增长的推动作用日益减弱，未来医药出口的增长很大程度依赖于国内产业能否实现转型升级，能否提高中高端品种尤其是下游制剂产品的国际竞争力。一直以来，外资企业出口都在我国制剂国际化中占有较高的比例，国内制剂企业的出口也多集中在东南亚和非洲等非规范市场。但是，随着越来越多企业

2015/7/30 9:37:36



25药品在四川被「封杀」

华北制药华润双鹤东北制药等药企被同行投诉！虚假报价属实，被记入不良记录，踢出市场！月日，四川省川药采联办发布《关于取消药品中标资格并给予不良记录的通知》。通知表示，对于前期收到的关于此次四川招标竞标产品的有关投诉，经调查，判定家药企的个品规虚假报价属实。根据相关规定，对个产品做出了不同的处理。药品，四川个周期不再采购，名企失手根据通知内容，虚假报价的产品中，有个是已经中标的。对此，四川决定将其列入一般不良记录，并取消中标资格，自取消之日起不得参加本周期和下一周期四川省药品集中采购。包括华北制药的

2017/4/11 9:33:07