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总局关于黑龙江燎原科技有限公司停产整改的通告（2017年第173号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对黑龙江燎原科技有限公司生产医用聚乙二醇小檗碱液进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）企业于年底对厂房的净化系统进行改造，增加了一组空调，但未对更改进行验证，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响的要求。（二）企业净化车间内无工位器具清洗区域，在非净化区进行清洗后再经过消毒烘干传入净化车间，不符合《规范》中洁净工作服清洗

2017/11/3 17:07:01



FDA放行全球首个人体人类胚胎干细胞临床试验

环球医药信息网日前从外电获悉，日前明确全球首个授权在人体上开展的人类胚胎干细胞疗法试验。这一临床试验将令人们首次了解这项技术的安全性和可能的疗效。由于具有广泛潜在的医疗用途，干细胞疗法一直受到期待，但也备受政治和伦理争议困扰。公司首席执行官托马斯奥卡尔玛博士表示批评人士没有读过该公司呈送给的长达万页的数据。“任何过度指责和阻碍干细胞临床试验的做法都是不可取的。”里程碑式的重要决定这项临床试验将在新受到脊椎损伤的患者中测试由美国公司与加州大学欧文分校开发的干细胞。最初在年初明确了这项临床试验。但在

2010/9/12 22:25:47



国家医保局：医保药品目录调整专家评审工作已结束

国家医保局月日发布公告，按照《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对年通过国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（以下简称年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了综合评审，目前，专家评审工作已结束。各申报企业可登录国家医保服务平台“年国家医保药品目录调整申报”模块查询专家评审结果。评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟谈判续约”“拟简易续约”等。其中，评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的，说明该药品被纳入了年国家医保药品目录谈判竞价范

2022/10/17 9:51:25



婴儿期抗生素使用或导致成年期患多种疾病

最近来自明尼苏达大学的科学家通过研究揭示了婴儿期抗生素抗生素使用肠道菌群改变及婴儿后期疾病状况之间的三角关系，相关研究发表于上肠道菌群失衡即为生态失调，往往会引发多种感染性疾病过敏症及其它字体免疫障碍，甚至肥胖等。该研究或为临床开发一种预测性的模型来测定幼儿肠道中健康菌群的发育提供帮助。抗生素是目前针对儿童最常用的处方药处方药，其在儿童服用的所有药物中大约占到了四分之一，而给儿童服用的三分之一的抗生素都被认为是不必要的，目前已经有研究揭示了抗生素对机体肠道菌群多样性及组成的短期及长期影响。研究者

2015/5/18 9:52:56



2014年10个创新型体外诊断试剂的研发

为自杀倾向验血研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试，以预测一个人是否有自杀倾向。反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术，以检测感染疟原寄生菌的红细胞。寻求人造血英国艾塞克斯的研究人员距离成功研制出持久的人造血更近了一步。他们开发了一种人工制造的血红蛋白。它也许可以成为一个替代现今输血的安全，持久和无病菌的选择。新可嗅出致命肺癌一种能够检测由肺癌释放的挥发性有机化合物的新的呼吸分析装置被开发出来了。很快验血就可测抑郁症一项研究表明

2014/9/25 9:20:01



如何做好探索医改之心路

目前，我国还存在着以药养医的状况，医院通过卖药牟利，医药开方赚钱的情况越来越严重。所以，针对这种情况，医疗体制一直在改革。医药招商网了解到坐在中国经济时报记者对面，朱幼棣表示“我没有抨击医改，我抨击的是原有的医疗卫生体制”他认为，医改的目标其实非常简单让穷人看得起病，让有钱人看得好病。原国家经贸委经济运行局局长中国医药企业管理协会会长于明德评价此书为“站在亿人的立场上，深入浅出地剖析了导致看病难看病贵的根源，同时也对解决以药养医的顽疾提出了深邃思考的建议。”如何做好探索医改之心路朱幼棣的童年是在

2011/8/3 15:32:13