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国家药监局关于修订虎力散制剂说明书的公告（2021年第42号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对虎力散制剂（包括散剂片剂片剂和胶囊胶囊剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药

2021/3/29 9:39:10



关于2016年端午节放假安排的公告（第174号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日端午节放假，宋体月宋体日（周日）和月日宋体（周五）调休，上午半天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2016/6/8 12:26:01



中药配方颗粒扩大试点生产？六强垄断格局或终结

近日，广东省中药配方颗粒试点生产申报指南通过广东省食品药品监督管理局官网发布，这次发布真可谓一石激起千层浪，迅速引发各媒体转载解读，然而次日此条消息就从官网迅速撤下，此一细节颇令人玩味。合规保证组织何文深表示，作为药品，新的产品研发尚未充分评价就试点生产使用，未免操之过急；而面向全国乃至于推向世界的产品，由国家主持推进建立法定标准责无旁贷；如因试点生产造成实际垄断效果反而会成为行业推广的阻力。近日，医药界有两个话题的讨论闹得沸沸扬扬，一是《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资

2017/6/26 9:14:42



黑龙江：大突破，医生挂靠医院时代要结束了

黑龙江允许公立医院提供点名服务！医生挂靠医院的时代要结束了！月日，年黑龙江卫生计生工作视频会召开，表明年将允许公立医院按需提供点名手术点医服务。医生建立个人品牌的时代已经到来！何谓点名服务顾名思议是病人有权力指定哪位医生给自己看病做手术，而不是单纯地挂普通号或专家号。说白了就是哪个医生名声好，医术高，病人就可以像点菜一样点他看病！允许公立医院提供点名服务倒逼医生建立个人品牌此次会议上提出，加快释放医护人员活力潜力。允许公立医院按需提供点名手术点医服务等特需医疗服务，利用优势学科提供精准医疗和个性

2018/2/9 9:05:06



临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单

月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

2018/10/31 14:53:00



制药领域面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”！

制药领域几乎每年都有数十个品牌药失去专利保护，廉价仿制药因而迎来市场机会。如今，生物类似药的出现似乎带来了一些不同以往的市场现象。过去，专利过期会给原研药企带来仿制药竞争及市场冲击。随着生物技术的发展，专利的损失并不一定会为仿制药企敞开大门。罗氏（）的重磅药是今年面临专利悬崖的药物中销售额最高的产品，这迫使罗氏从新药中寻求增长机会。其次是安进（）的白细胞生成刺激因子药物，今年可能会面临来自迈兰（）的首只生物类似药的竞争。事实上，的专利早在年就已到期。还有不少类似的例子，原研药专利期满后，仿制药或

2018/5/22 10:01:08