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山西省食品药品监管局积极强化工作措施监督制约权力运行

为规范行政审批行为，优化政务服务环境，山西省食品药品监督管理局积极开展审批权力和责任清单的梳理工作，进一步规范取消和下放行政审批事项，推进行政审批改革措施落实。一是依法“确权”。按照“法无授权不可为”的原则，制定权力清单，全面梳理职权，严格认定标准，共梳理行政许可行政确认行政处罚行政强制其他职权等五类职权项行政职责，并编制了行政职权运行流程图和风险防控图。二是严格“配权”。按照“法定职责必须为”的原则，制定责任清单，按照一项职权对应一项责任的要求，从受理责任审查责任决定责任送达责任事后监管责任和

2015/10/9 12:00:01



药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点

食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出乎多数业内人士的意料，《意见稿》适用于药品的整个生命周期，涵盖研制生产流通等活动，包括从事上述活动的临床试验委托检验等单位和个人。对于解决药品研发生产和商业等领域与等规范长期以来的一些不协调因素可谓一剂良药，只是要落到实处，还需将《意见稿》与等规范实现无缝衔接，并继续完善上述规范的认证办法。相关研发生产和商业企业则应在原已形成的质量管理体系基础上，增加药品数据管理规范的特殊要求和内容，工作

2016/10/12 9:00:55



2015年环球医药网热门招商产品TOP10

年关将至，各种年终总结以及赚足了用户的眼球。既然是大势所趋，为了满足广大代理商朋友的需求，环球医药网也将为大家推送一篇极具价值吸引力的年度热门招商，以供参考。排名药品名招商企业枸橼酸西地那非片武汉市四方同药业有限公司七叶莲酊陕西立众制药有限公司青大将丸陕西华西制药股份有限公司喘舒片河南医保药业有限公司珍芪降糖胶哈尔滨同一堂药业有限公司珍珠粉美白补水面膜海南京润珍珠生物技术股份有限公司海水珍珠层粉海南京润珍珠生物技术股份有限公司盐酸二甲双胍缓释片哈尔滨同一堂药业有限公司天杞补肾胶囊哈尔滨同一堂药业

2015/12/28 9:05:12



药店潜规则之——蹲下买药

曾及何时，不少人都有这样的经验看病开药等一系列活动都是在医院“一条龙”的完成。殊不知，十来年时间里，大药店如同雨后春笋般的出现在大型城市并朝着小城镇蔓延，药店的出现改变了医院“垄断”的局面，所谓的医药分家使老百姓有更多的选择余地，比如医院医生开处方，自己拿着药方去药店买药。同时不同品牌药店的出现也形成了良性价格和服务的竞争，老百姓最后从中受益。但是最近网上热议的一则药房潜规则，可能会让不少人如梦初醒，据网友称在药店货架上最显眼的位置并且也是导购极力推荐的药品，通常都是高价药和高利润药。所以建议消

2012/11/7 20:36:10



总局关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告（2016年第121号）

国家食品药品监督管理总局组织安徽湖北河北省食品药品监督管理局分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查，发现安徽艾珂尔制药有限公司武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一安徽艾珂尔制药有限公司存在的问题（一）擅自改变生产工艺，编造批生产记录。该企业阿昔洛韦滴眼液利巴韦林滴眼液等滴眼剂产品注册申报的生产工艺为非无菌生产工艺，最终产品须经流通蒸汽消毒灭菌。由于该企业滴眼剂包装材料不能使用流通蒸汽消毒，企业擅自将生产工艺变更为无菌生产工艺，不进行最终灭菌，也未按

2016/8/24 19:13:01



药品审批制度改革意见或近期出台

一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度，种种迹象表明药品审评制度综合改革意见已列入日程，不日将出台。副局长吴浈月日在“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”上透露，拟通过改革药品受理模式技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。月日，党组学习传达十八届四中全会主要精神，要求加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，要在改革流程改革收费改革人事管理落实政府购买服务等方面，制修订相

2014/10/29 9:03:45