相关资讯

诺华多发性硬化药“芬戈莫德” 进入中国市场

亿大品种，进入中国市场。亿品种，获批今日（月日），据数据库消息，诺华多发性硬化药芬戈莫德在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕待制证，这个亿市场的大品种，已获药监局批准上市。（图片来源数据库）公开资料显示，芬戈莫徳是诺华和日本三菱制药共同研发的全球首个可口服给药治疗多发性硬化症（简称）的药物，最早于年月在上市。据米内网数据，自上市以来，芬戈莫徳在全球的销售额呈现稳步上升趋势，年全球销售额达亿美元（折合人民币亿元）。（图片来源米内网）年月，盐酸芬戈莫徳胶囊胶囊被列入发布的个境外已上市临床急需新药名

2019/7/16 9:02:34



进口医疗器械召回信息

近日，由于产品在设计或生产中存在着缺陷公司对其生产的呼吸机公司对其生产的可回收腔静脉滤器进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/11/7 10:49:01



关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)

宋体为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下宋体对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产品标准复印件的，可由生产企业在申报资料中说明不能提供的原因，并在提交相关资料的同时，提交相关资料的内容与注册产品标准原件内容一致的声明，说明在我国上市的产品如何保证符合注册产品标准的情况，以及保证如所述内容不实，自行撤销相应注册申请的承诺书。宋体特此公告。宋体宋体宋体宋体宋体宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中

2015/3/31 17:00:01



医疗器械和保健品的未来将会更加广阔

人类的基本消费需求是生存下去，而生存的需求则主要体现于食物以及健康上面，前者因为欲望值上限问题所以市场容量有限，每一个人在吃饱以后是很难再度产生食物需求的，但是后者的健康需求却不存在所谓的上限，直到现在也还没有出现一个确切的标准能说明什么样的状态是绝对的健康，更何况随着时代的发展人类所面临的疾病形势愈加恶化，而且因为周围环境的变化人类的健康状况多数都是处于亚健康状态之中，就连相对健康的情况都是极为少见。这些理论说明的就是社会的发展必然将会带来更加庞大的健康消费潮流，只要抓住了人类在健康方面的心理

2013/8/24 10:52:00



安徽省出台最新药房管理标准 过期药要封存

今天，省食药监局安徽卫计委联合印发了《安徽省医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准》，对全省医疗机构药房（库）的人员与管理设施与设备采购与验收储存与养护调配与使用等作出了新的创建验收规范。根据要求，药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的药房（库）；药品养护人员，每天应对药房（库）各进行巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节；应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期失效变质霉烂虫蛀破损淘汰的药品应封存登记，对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库（区），有明显

2016/4/26 9:00:31



年销$15亿的大品种，5家企业抢首仿！

肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为特征的恶性肺血管疾病，常因发生右心衰竭而导致患者死亡。该病症发病平均年龄在岁左右，女性较男性发病率更高，其病程致死率不亚于癌症，曾被称为是一种特殊的心血管癌症癌症。病因除先天遗传等因素外，还与结构性心脏病血栓相关疾病呼吸系统疾病免疫系统疾病左心系统疾病肾衰代谢病血液病等多种常见疾病有关，甚至某些药物或毒物也可以导致肺动脉高压。司来帕格是一种口服有效高选择性和长效的非前列腺前列腺素类前列环素受体（受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高

2024/10/24 9:54:49