相关资讯

国家药监局关于柴银颗粒转换为非处方药的公告（2020年第134号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴银颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订

2020/12/18 9:16:58



试点结束，创新再出发 中药配方颗粒新政加速落地

中药配方颗粒试点工作一结束，新一波创新热潮扑面而来。据中国健康传媒集团舆情监测中心数据显示今年月日，国家药监局国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），决定结束中药配方颗粒试点工作，并明确试点工作结束后的监管事项。《公告》发布后，各省级药监部门陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，多地出台实施细则，积极落实《公告》要求，中药配方颗粒政策加速落地。积极落实配套政策陆续出台《公告》明确，自月日起，中药配方颗粒的质量监管将纳入中药饮片

2021/8/23 10:13:09



部委联合发文，重度影响销售！要在医院打造新强势部门

月日，国家卫健委医保局财政部等部委联合下发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，推出加强医院用药目录管理采购，严格执行处方通用名，严管药企的学术推广，严禁药房托管等系列举措，强化药品合理使用。近几年，合理用药一直是政府对医院用药强调重点，为了推进合理用药，国家卫健委药监局医保局等从本部门职责出发，推进了系列政策。本份文件是监管部门对于医院临床用药管理措施的一次大整合，影响从进药推广搭配使用和过程监管整个流程，是药企必须关注的重要文件。此外，药品零加成取消后，医院药学部门从利润中心变成了

2020/3/2 9:49:16



两中药企业GMP被收并遭立案查处 3医械企业被令停产整改

月日，官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的飞行检查通报。检查发现，两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定的行为，其相关《药品证书》已被收回。还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品，并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一企业物料管理混乱。现场检查发现，企业中药材中药饮片原辅料等仓库管理帐记录等有纸质和电子表格二种，其电子台帐中的中药材中药材和饮片的发放记录与实际购进检验生产等数

2017/5/3 10:08:29



山东省召开省级食品安全先进县（市、区）创建工作现场会

为进一步推进全省食品安全创建工作，近日，山东省食安办召开省级食品安全先进县（市区）创建工作现场会，总结分析省级食品安全先进县（市区）创建工作情况，对下一步创建工作进行安排部署。会议现场观摩了新泰市创建工作的部分典型单位，通报了首批省级食品安全县（市区）中期评估情况，新泰市高青县邹城市滕州市等个县（市）作交流发言。会议提出了“提振精神真正落实摸清实情打牢基础掌控风险协同推进群众参与媒体监督三方评估问责跟进自评自检创新方式”的总体要求。同时对下一步工作进行部署一是要突出政府主导。发挥政府主导作用，统

2016/5/12 15:59:01



先天性听力损失居出生缺陷疾病之首

我国正常新生儿中，双侧先天性听力损失的发病率约为千分之三，居目前可筛查的出生缺陷疾病之首。全面推行新生儿听力筛查，可让更多先天性听力受损患儿回归有声世界。在全国爱耳日到来之际，上海市卫生局和卫生部全国新生儿疾病筛查专家组在沪联合召开新生儿听力筛查专家座谈会。卫生部听力筛查专家组组长上海交通大学医学院附属新华医院副院长上海交通大学耳科学研究所所长吴皓教授在会上介绍，先天性听力损失是常见致残性疾病之一，已成为全球关注的重大公共卫生问题。在我国，如按每年出生万人口计算，平均每年大约要新增万名先天性听力

2011/3/4 12:02:32