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医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求质量管理体系标准管理检测方法独立软件开发过程等热点话题，作了精彩演讲。目前，随着信息新技术新应用的层出不穷，医疗软件行业在全球范围内迅速发展，医疗软件的监督管理面临着巨大挑战。本次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度的相互交流研讨，共同了解医疗器械软件的最新发展驱势，加深对医疗器械软件产品

2015/11/13 15:06:01



从几块钱到十几块、几十块，中成药价格疯涨

从几块钱到十几块甚至几十块，中成药价格疯涨，还在继续这些中成药，价格疯涨近日，有不少媒体报道，家庭常备中成药普遍涨价，部分涨价幅度甚至令人震惊。部分中成药涨价情况（数据来源网络）由以上数据可见，一些常用的中成药涨价还是十分明显的。例如复方黄连素片，日常中用于止痢止泻止泻的常用药，价格已经由原来的两三元涨到元，疯涨将近倍。对于涨价的原因，有不少相关企业在接受媒体采访时均表示“近两年原料药中药材涨价太厉害了。”近日，太极集团宣布从年月日起，公司对藿香正气口服液口服液的出厂价平均上调，原因也是成本上涨

2018/11/8 11:42:17



维生素ＡＤ滴剂让儿童骨骼更强壮

维生素滴剂是儿童经常服用的一种维生素维生素制剂，该药可以保护眼睛，促进补钙补钙，是儿童健康成长的助力。很多家长都有给儿童服用鱼肝油的习惯，其实鱼肝油的主要成分就是维生素和维生素的作用是维持正常视觉功能，促进骨骼发育，缺乏时容易引起夜盲症；维生素能促进血钙浓度，促进钙吸收，缺乏时会导致少儿佝偻病和成年人的软骨病。维生素都是人体代谢必须的营养物质，缺乏时就会导致疾病，所以为了防治疾病可以补充相应制剂，而维生素维生素滴剂就是预防佝偻病夜盲症及小儿手足抽傗症常有制剂。对于儿童来说不要盲目补充营养制剂，毕

2012/3/29 11:56:30



刚起步的仿制药质量一致性评价

年月日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》由国家食品药品监督管理局在官网上发布，该方案提出拟于年完成基本药物目录中固体口服制剂的质量一致性评价工作，年年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。仿制药质量一致性评价是指国家食品药品监管部门组织相关技术部门以及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。根据了解，因为早期批准的仿制药医药学研究的基础相对比较薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。《国家药品安全十二五规划》

2012/11/26 20:08:49



上海医药跳空涨停

自年月日以来，上海医药资金研报悄然展开中线反弹，个交易日累计涨幅高达。昨日伴随医药股普遍上涨，该股更是跳空涨停，全日上涨元至元。该股占沪深指数权重为。行情走势公司新闻大行评级昨日申万医药生物行业指数全日上涨，位居各行业指数涨幅第四位。其中，上海医药与乐普医药千山药机资金研报和中源协和资金研报四只医药股涨停。昨日上海医药放量明显，昨日成交亿元，是前一交易日亿元的倍有余，为历史高位。展望后市，分析人士认为，上海医药的上涨恐怕仍不会止步于此。消息面上，上海医药拟出资万与关联人季军共同投资设立上海医药大

2015/3/11 9:41:35



从“比浆量”到“拼终端” 血液制品市场变化

制度变奏两大血制品政策实施的阶段性结果血液制品市场长期是一个受政策影响明显市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最为严格，血液制品企业成立和采浆站设立都需要国家严格审批，年以后国家就不再新增任何血液制品生产企业。实施批签发制度，国内血制品品质可靠目前全行业的家血液制品生产企业均于年以前整体通过了当时的认证，是第一个全部通过的细分领域。此外，与

2018/5/23 10:32:37