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山西省积极探索风险分级监管运行机制

年，山西省食品药品监管局积极健全完善监管运行机制，在加强机制建设把握职责定位落实分级管理上大胆探索，大力推进，力求最大限度发挥各级监管资源优势，有效落实监管责任。一是准确定位市县两级监管部门职责。按照国家总局的总体思路和要求，把市县两级作为监管基层，并以此作为谋划部署和开展工作的立足点，推动市县落实日常监管责任和监督抽检责任。二是按照风险程度实施分级监管。县局统筹县乡监管力量，对辖区内监管对象实施全覆盖检查。市局对药品医疗器械保健食品化妆品生产企业监督检查覆盖面要达到，对食品生产企业监督检查不少

2016/4/13 10:23:01



北京医保增74种药品

北京对医保药品目录进行了有进有出的调整，对部分药品报销范围报销类别进行了调整，对门诊特殊疾病等用药报销政策进行了完善，其中，国家增加的种药品全部纳入北京市医保药品目录。新政策将于年月日起正式实施，适用于北京市城镇职工城乡居民等参保人员。今天，北京市医保局表示，该局与市人力社保局联合印发《关于调整本市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》（京医保发号），根据国家版药品目录调整情况，对北京市医保药品目录进行了有进有出的调整，对部分药品报销范围报销类别进行了调整，对本市门诊特殊疾病

2021/12/30 10:37:05



医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



在美上市超50年的「米托坦片」，国内正式获批

月日，中国国家药品监督管理局（）官网最新公示，公司的米托坦片（）在国内获批上市。根据优先审评公示信息，该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌（）。肾上腺位于肾脏上方，可产生激素，包括皮质醇醛固酮和男性性激素。这些腺体中的肿瘤很常见，肾上腺皮质癌（，）是一种预后差的罕见恶性肿瘤，生长在腺体外部。其年发病率约为万，约占所有恶性肿瘤的。在年龄分布上肾上腺皮质癌有两个高发年龄段一是小于岁的幼儿，二是岁年龄段的成年人。目前，米托坦是唯一获得批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物。米托坦是一款类固醇激素受体拮抗剂，对肾

2023/9/12 10:15:14



国家食品药品监督管理总局关于雅安三九药业有限公司药品GMP公告(2015年第32号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，雅安三九药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称雅安三九药业有限公司组织机构代码法定代表人赵炳祥质量负责人朱雅宁生产地址四川省雅安市雨城区南坝中街号认证范围大容量注射剂非最终灭菌现场检查人员葛芝红赵恒王琳国家食品药品监

2015/5/8 0:56:01



辽宁省食品药品监督管理局关于发布食品安全监督抽检信息的公告（第3期）

根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，经授权，现将国家总局委托我省在年月日至月日组织抽检的批次食品中（国抽），涉及薯类及膨化食品糖果及可可制品水产品及水产制品蛋及蛋制品和酒类大类食品安全监督抽检信息公布如下本期公布的大类食品安全监督抽检信息覆盖个生产省份的家企业，共计批次，合格产品批次，合格率为，不合格产品批次，不合格率为。其中薯类及膨化食品批次糖果及可可制品批次水产品及水产制品批次蛋及蛋制品批次均未检出不合格产品；酒类批次，合格批次，不合格批次。对

2016/1/18 0:00:01