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超千万美元！东北制药引入一款抗体项目全球权益

近日，东北制药宣布，已与美国公司签署《抗体项目转让合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务开展全面合作。根据协议条款，向东北制药转让，并基于该抗体双方进行药物和细胞治疗产品的合作开发。负责申报美国加拿大墨西哥三个国家以外的临床试验（）证书和新药上市（）证书，同时帮助和指导东北制药设计建设药物平台和细胞治疗技术平台，包括研发中试生产及质量控制平台等。东北制药将按照项目进度向支付协议项下费用，包括但不仅限于首付款里程碑

2022/9/6 9:46:16



胚胎发育信号与癌症发生密切相关

据小编了解，来自上海交通大学的李保界教授的研究团队在上发表了一篇关于胚胎发育信号途径在损伤应答和癌症发生中所起到的作用。该文章的通讯作者就是李保界，有着丰富的海外研究经验，是长江学者。其所带领的团队也是比较有名气的，都是国内相关领域的顶尖学者。生物体内的会经常发生损伤或者变异，因为在生命活动中，外界因素如紫外线有毒物质和生物体内部因素都时时刻刻对发生着作用。虽然说遗传突变在生物进化中发挥着重要作用，但是对于个体来说这并不完全是一件好事，因为这可能影响到他们的生存。这种影响有可能是无法合成某些种类

2012/5/22 19:33:46



加码畅销抗病毒大品种 东阳光药抢国产第二家

近日，广东东阳光药业宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦干混悬剂类仿制上市申请均进入了“在审批”阶段，有望迎来好消息。奥司他韦是全身用抗病毒抗病毒药大品种，目前宜昌东阳光长江药业依旧是该品种的领军企业。磷酸奥司他韦干混悬剂在审批的企业情况零售市场全身用抗病毒药品种奥司他韦是全身用抗病毒药大品种之一，在疫情的冲击下，流感患病率下滑，该品种的销售额也在急速下滑，年在中国城市实体药店终端预计销售额仅在亿元左右，但排名依然稳居，有望伺机而动。国产的磷酸奥司他韦胶囊胶囊在近两年迎来上市的井喷期，目前已获批的国

2022/4/12 9:12:46



服用华法林 饮食不当会影响药效

在我们的日常生活中，华法林为香豆素类口服抗凝药物，常用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，如心房颤动风湿性心瓣膜病机械瓣膜置换术后预防血栓形成静脉血栓栓塞肺栓塞等疾病的抗凝治疗。一影响华法林的抗凝强度的食物除上述提及的食物外，还有许多食物也会影响华法林的抗凝强度。因此，建议患者保持饮食结构的相对平衡，适当减少摄入富含维生素的食物，不盲目添加营养品和保健品。二应定期监测华法林使用剂量一般以保持在为佳。药品招商表示为了安全起见，华法林抗凝治疗的初期，每周须监测次，持续周，稳定后改为每周次，直到第周，以后每月

2011/9/2 10:29:35



第七十批参比制剂目录发布，30个品种

月日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第七十批）。此次公布的参比目录共纳入品规药品，其中新增个品规，变更及增加持证商个品规。名单按通用名算共个品种，涉及家企业。按参比制剂类型来看，包括个品规国内已上市的原研药品，分别是阿斯利康的环硅酸锆钠散蓝图医药的阿伐替尼片的丙硫氧嘧啶片默沙东的糠酸莫米松鼻喷雾剂和复方倍他米松注射液注射液和的碳酸氢钠血滤置换液。另外还有未进口的原研药品个，原研进口个，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品个。企业方面，默沙东涉及的参比制剂数量最多，共个品规，包括磷酸西

2023/7/20 9:49:18



中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27