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安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安

2014/12/26 16:27:01



北京儿童医院集团谋划六大区域布局

“不是十三家了，现在的成员医院已经有十五家了。”北京儿童医院院长倪鑫透露了北京儿童医院集团最新的发展动态。而且在月日，医院集团要在安徽召开自成立以来的第四次理事会。将近一年半以前，年月日，北京儿童医院集团正式成立，初始的成员医院共有八家。虽然当时医院集团已很常见，但像这种如此大范围跨省跨区域的案例仍然罕见。当年底，倪鑫又抛出了一个更大胆的规划筹建国家儿童医学中心。我国儿童医疗资源紧缺，无论是机构数量还是人才数量，都远远无法满足当前的需求。作为国内顶尖的儿童医院，北京儿童医院连出两招，给外界留下了

2014/11/7 9:08:03



总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

2017/2/10 14:28:01



自主创新决定医药产业命运

我国是制药大国，但还不是一个制药强国，在新药研发门槛抬高专利保护日趋完善的情况下，我国药品生产企业必须面对这样一个现实适应国际规则，根据市场多层次需要，加大力度研发具有自主知识产权的新药，否则将有可能被淘汰出局。从生产能力看，我国药品生产能力非常强制剂加工能力世界第一；原料药产量全球第二，占整个国际原料药市场贸易量的；几大类化学药物产量，尤其是抗生素维生素等居世界第一位。但在研发领域，中国急需提高水平。在主导国际西药市场的主要药品中，几乎没有中国的专利产品，生产的药品自主知识产权不足产品趋同现象

2008/10/21 17:14:07



正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

月日，中国生物制药发布公告称，其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊胶囊”，已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批，且视同通过一致性评价。据悉，塞来昔布为选择性环氧化酶（）抑制剂类非甾体抗炎药，用于缓解骨关节炎的症状和体徵缓解成人类风湿风湿关节炎的症状和体徵治疗成人急性疼痛等。中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂销售情况（单位万元）米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端塞来昔布胶囊剂销售

2020/1/13 10:21:40



食品药品监管总局办公厅关于开展2015年元旦春节期间食品经营领域专项监督抽检工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年元旦和春节（以下简称“两节”）即将来临。为及时排查食品安全风险消除隐患，有针对性地强化“两节”期间监管执法，有效保障节日期间食品安全，维护社会和谐稳定，总局决定组织开展“两节”期间食品经营领域专项监督抽检工作。现就有关工作要求通知如下一有的放矢，认真组织开展监督抽检工作要紧紧围绕当地食品消费传统和特点，突出重点区域重点场所重点品种高风险项目，严格按照总局加强“两节”期间食品药品监管工作的要求，认真完成“两节”期间食品经营领域

2014/12/16 16:26:01