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国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第90号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊胶囊等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，

2021/7/8 9:25:36



医药代表Q3更难了！

医药代表面临的情况更为严峻，因为有库存指标高部分产品淡季第三批带量采购等多重因素的影响。更严峻近日来，不少裁员优化合规飞检的消息传来，催生了人们紧张的情绪。对不少医药代表来说，到了季度末，下季度马上开始，带着新的指标和资源寻找新的增长点成了他们主要考虑的问题。对此，资深医药代表罗湿兄曾撰文指出对不少代表来说，大概率不那么乐观，月是个分水岭，决定了不少代表的饭碗是否端得住，产品是否还能做，还有没有晋升机会。他认为，不少药企月会出末位淘汰结果，有危险的一般都是销售额贡献不大，或者负责产品进带量采购的

2020/7/13 10:00:12



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告（2021年 第18号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局年月日

2021/2/25 9:17:09



RCT就是金标准吗？盘点最常用的三种临床试验设计

，随机对照临床试验通常被认为是临床证据中的金标准。在牛津循证医学中心制定的证据等级中，位于证据强度最高的金字塔顶端。正因为证据强度高，越来越多试验采用设计，而国际高水平期刊也倾向于刊登的试验结果。那么，是否就是试验设计的金标准事实上，在实际工作中遇到的情况各不相同，有多种临床证据可以被接受。除了以外，还有荟萃分析观察性试验队列研究描述性研究目标值专家意见等。下面具体介绍一下随机对照试验非随机对照试验和单组试验种临床试验的具体应用。随机对照试验可最大可能地减小或者消除治疗组与对照组之间的不平衡因素

2015/12/17 9:15:44



重组人干扰素α2b是什么？有哪些相关产品？

重组人干扰素是什么重组人干扰素是一种具有抑制细胞增殖调节免疫抗病毒的药物，临床常用于尖锐湿疣疱疹等疾病。重组人干扰素该药物主要组成成分包括重组人干扰素血红白蛋白，是妇科和皮肤科的常用药物，临床上有凝胶注射液制剂。主要作用机制是抑制细胞增殖调节免疫抗病毒。适应症尖锐湿疣慢性宫颈炎症口唇以及生殖器疱疹带状疱疹多发性骨髓瘤白血病等。该药不良反应包括发烧头痛寒战乏力肌肉酸痛等；严重肝肾或骨髓功能异常者对该药物过敏者禁忌应用。由于该药物中干扰素成分会改变体内某些酶类活性，还会与中枢作用的药物产生相互作用，

2024/3/14 11:09:17



世卫生组织颁布儿童用药指南

近日，世界卫生组织简称“世卫”发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》以下简称《处方集》，针对岁儿童的疾患，提供了多种基本药物的使用信息。据世卫年统计数据显示，全球每年有万岁以下儿童死亡。其中，很多导致死亡的疾病如果能合理用药是可以避免的，这些疾病包括腹泻肺炎以及新生儿严重细菌感染等。“要确保药效，必须谨慎选择药物，并根据儿童实际年龄体重和需要调整剂量。”世卫组织基本药物和药物政策司司长汉斯霍格泽尔博士说，“此前，由于没有一部全球性指南，许多卫生保健专业人员一直是基于十分有限的证据来开具处方。

2010/7/10 21:28:02