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分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



全国大检查！要查近5万家医疗器械企业和医院

月日，经李克强总理签批国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称《规划》）全文公布。《规划》列出的年年医疗器械检查任务包括国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。年起，每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查。每年对家境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查，“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查。每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业，“十三五”期间实现对经营无菌植入性医疗器械及

2017/2/22 9:11:41



冬季咳嗽类型及用药推荐

从生理的角度讲，咳嗽咳嗽是人体清除呼吸道内分泌内分泌物或异物的保护性呼吸反射动作，但是长期严重的咳嗽却会对人体健康造成很大的影响，特别是“肺健康”，因此需要及时控制和治疗。咳嗽起来时，很多人会仅凭经验和常识挑选服用具有止咳止咳化痰等功效的止咳药止咳药，但，须知引起咳嗽的病因很多，若不能对症用药，不仅病情没有好转，反而会加重或延误病情。咳嗽的分型和判断首先要了解患者的咳嗽是属于哪种类型的，根据咳嗽的不同类型推荐用药，一般咳嗽可分为外感咳嗽和内伤咳嗽两大类。外感咳嗽是由风寒暑热燥湿等六淫外邪侵犯肺系

2021/11/16 13:52:29



重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液（贝瑞宁）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液贝瑞宁说明书文字版商品商标名贝瑞宁规格氨甲环酸与氯化钠批准文号国药准字包装瓶盒商品商标名贝瑞宁规格氨甲环酸与氯化钠批准文号国药准字包装瓶盒重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液贝瑞宁说明书图片版重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液贝瑞宁外包装重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液贝瑞宁生产厂家简介重庆莱美药业股份有限公司成立于年，注册资本亿元，是一家集科研生产销售于一体的国家级高新技术医药企业。年月日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码为，系首

2023/4/25 10:52:34



安徽省进一步加强药品GMP认证管理工作

为全面做好药品认证管理工作，确保认证工作顺利有序保质保量完成任务，安徽省食品药品监督管理局印发通知，进一步加强药品认证管理工作。一是高度重视，加快推进药品实施工作。各级食品药品监督管理部门要继续强化组织领导和统筹协调，结合本地实际，主动作为，履职尽责。二是顾全大局，全力支持检查员抽调任务。要进一步树立全系统“一盘棋”，统一思想正确认识，全力配合做好药品认证工作。三是强化督查，巩固新修订药品实施成效。要督促辖区药品生产企业严格按照新修订的药品要求组织生产。对企业认证检查缺陷整改落实情况要组织开展“

2015/8/14 16:02:01



胶囊6月1前未完成批检将面临停售

日前，国家食品药品监督管理局发布最新通知，要求月日前仍然没有完成批检的药品批次，一律暂停销售使用。胶囊市场面临整顿，合格空心胶囊供不应求，采购价格已经上涨了。由于成本增加，药企面临涨价压力，但由于药品定价机制等原因，目前尚未有胶囊胶囊药品提价。国家食品药品监督管理局发出最新通知，要求月日前仍然没有完成批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。对月日前上市的产品，在企业自检合格

2013/5/18 12:04:36