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《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

《医疗器械标准管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械标准管理办法第一章总则第一条为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制生产经营使用监督管理等活动中遵循的统一

2017/4/26 16:52:01



请大家小心黑百通膏药 为黑百通膏药证明

黑百通膏药这些时间被黑的很厉害，康民药业作为同行，看在眼里，疼在心中，虽说都是厂家也竞争对手，但是我也想说几句掏心窝的话。第一我黑百通膏药这些时间被黑的很厉害，康民药业作为同行，看在眼里，疼在心中，虽说都是厂家也竞争对手，但是我也想说几句掏心窝的话。第一我来解释为什么使用器械类做文号，很多小白只看产品后面的说明，而不去考究为什么这样，那我来告诉你，国家药监局规定，除了国药准字可以体现药物跟疗效外，其他的产品禁止体现，器械类毋庸置疑它不属于国药，所以后面的产品介绍是不能体现任何跟药物有关业以及治疗

2018/4/17 16:22:20



新版《中央定价目录》公布，政府定价项目不到3％

月日上午，国家发改委公布了新的《中央定价目录》，新目录大幅缩减定价范围，中央政府定价项目从种减少为种，保留项不到。发改委还批复了个省级政府的定价目录，平均缩减范围为。新目录年月日起施行。当天，就新目录及推进价格改革有关情况，发改委举行新闻发布会。国家发改委副主任胡祖才在会上指出，“中共中央国务院刚发布《关于推进价格机制改革的若干意见》，这是第一次以党中央国务院名义出台的专门针对价格改革的文件。该文件是当前和今后一个时期推进价格改革的纲领性文件，意义重大，影响深远。发改委重新修订《中央定价目录》是

2015/10/23 15:51:05



监管制度基础的稳固才能确保食药产品的安全

食品和药品同时都是人类生存的关键要素，因此各国都将其产品安全作为监管工作的重点方向。但是目前我国的食品药品监管还是缺乏足够的规范性，不少地方还是简单的依靠机构执行来保障其产品安全，这样的现状就会产生一旦监管执行力少有下降就会引发很多问题。食品药品领域时决不允许出现问题的因此其行业监管就必须有一套长久运行的机制，这样监管机构也是在机制下运行就能最大可能的避免监管不力的情况。一套合理有效地制度往往比高效的部门机构更具效果。而最近新成立的食品药品监管机构也是备受各方瞩目，毕竟近来我国的相关产品质量安全

2013/4/18 17:55:09



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2018年第8期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检（省抽）信息予以公布。宋体本次公布的炒货食品及坚果制品共计宋体批次，其中合格批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体本次监督抽检检验项目合格产品不合格产品情况详见附件。宋体宋体对本次公布的不合格产品，辽宁省食品药品监督管理局已组织各市食品药品监管部门依法进行了查处。宋体特此公告。宋体附件本次检验项目宋体宋体食品抽检合格宋体宋体食品抽检不合格宋体宋

2018/3/5 0:00:01



进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25