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自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！

月日，药物临床试验数据现场核查计划第号发布。不到个月的时间，从年月日的第号，到年月日的第号，批核查计划共涉及个受理号。笔者将这批个品种对应第一批自查品种（年月日公告，个）第二批自查品种（年月日公告，个）以及第三批自查品种（年月日公告，个）进行深度分析。近个月第一批自查再无厂家撤回年月日，发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求申请人对申请上市和进口的个注册申请，即“第一批自查”的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查。对于第一批自查的个品种，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种

2016/10/25 9:01:01



食药监总局，可能不拆分 3月13日正式揭晓

最新，有消息传出食药总局也有可能不拆分了！总局被拆分不一定“两会”前，食药监管体制的走向，就成为业界热议的话题。不少媒体纷纷报道，年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。各种猜测在业内外流传，风行一时。待到大会开始，全体通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》后，其中关于“深化行政执法体制改革”的内容，更引来诸多关于食药监总局，下一步走向的解读。言之确凿者有之含糊其辞者也有，近期大体上有“工商质监食药总局的食品职能组建市场监管总局；卫计委民政部的相关职能以及食药总局的药械职能组建卫生保健部”这

2018/3/8 9:10:33



多个4+7品种跌破首轮中选价 扩围之争开始

多个品种跌破首轮中选价，全国扩围之争已经悄然开始。品种，跌破中选价近日，广东省药品交易中心公布《年第一次药品竞价交易成交结果的通知》，通知公布了年广东省第一次药品竞价交易成交结果。据赛柏蓝梳理，有多个药品的成交价格已经低于此前首轮中选药企的报价，如石药集团的氯吡格雷（）齐鲁制药的奥氮平片（）浙江康恩贝的艾司西酞普兰片（）。具体来看，比如，石药集团欧意药业的氯吡格雷片（），与中选厂家深圳信立泰一样，都已经通过仿制药一致性评价。石药集团的氯吡格雷片（）在广东省成交的单元价格低至元，比深圳信立泰中选单

2019/9/9 9:34:08



医药行业：非治疗型产品销售有下行压力（研报）

非治疗型产品的销售面临下行压力将广州药业股吧评级下调至卖出调整盈利预期以反映更保守的年前景根据我们对年前景的保守假设和公司自身的基本面我们下调了年盈利预测。我们认为经济的走软可能对中国医药股吧行业造成以下两方面影响）低价品牌仿制药的需求上升）对非治疗型产品的需求减缓。医疗改革计划草案个值得关注的方面根据中国最近发布的医疗改革计划草案我们主要关注三个方面受政府改善医院基础设施的举措推动医疗器械的需求将上升政府力图将医疗服务费用降低至大众可承受水平内品牌仿制药因此面临新的机遇在中国改革医药供应链以提

2008/11/4 17:11:23



四川药企将拿下9亿降压药 7个重磅新品已获批

日前，成都倍特药业以仿制类报产的奥美沙坦酯片（受理号）进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市零售药店终端销售额超过亿元。今年以来，成都倍特已有个新品获批，其中个吸入剂视同过评。来源国家药监局官网奥美沙坦酯是一种选择性血管紧张素型受体（）拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素与血管平滑肌受体的结合而阻断血管紧张素的收缩血管作用，临床上用于治疗高血压。目前国内上市销售的奥美沙坦酯主要剂型有片剂片剂及胶囊胶囊剂。米内网数据显示，奥美沙坦酯片在年中国城市公立医院县级公立医院城市

2020/11/27 9:04:41



新政频出低价药逐渐摆脱招标竞价约束

药品招标一直都被看作是降低药价的良好策略，而对于进入医院的药品更是必须经过药品招投标，监管方试图利用招标中的竞价环节来压低药品入市价，不过理论的完好并不代表现实的完美，由于竞价环节的一刀切特性一些价格十分低廉的药品经过再行竞价以后明显价位偏低，很容易想到这必然会挫伤相关药企的生产积极性，而且就算是药企甘愿为了市场亏损生产，中间的流通商以及后续的医院药店也是不愿意接受这些过低的药品的，因为这些机构的生存依托就在于从药价中获得加成利益，现在药企都要以亏损价格来运营那后面的难道都要做公益机构吗。既是如

2013/11/29 17:31:53