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药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



国家食品药品监管总局毕井泉局长到北京调研指导药品审评审批制度改革工作

年月日，国家食品安全委员会办公室主任国家食品药品监督管理局总局局长毕井泉同志带组到北京调研药品审评审批制度改革情况，听取北京市工作情况汇报，实地查看昌平区中关村生命科学园，围绕创新药物审评审批绿色通道新药研发周期和费用药物临床试验药品上市许可人制度等议题，与抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室北京同仁堂集团华润双鹤药业悦康药业诺诚健华医药等家药品研发和生产企业负责人座谈，查验国家药品审评审批制度改革系列举措的成效，并进一步征求企业意见和建议。毕井泉同志对北京市立足首都“四个中心”城市战略定位，深入推进

2017/8/3 9:07:01



国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请

为进一步做好新冠病毒感染感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等个品种增产扩能相关补充申请。其中，布洛芬产能每日可增加万片（袋）。附件品种清单

2023/1/10 9:58:17



止痛药芬必得 切忌长期过量服用

在我们的日常生活中，芬必得属于非处方药类，在中国临床应用很普遍，安全性记录良好。但止痛药对胃刺激较大，长期过量服用可能会导致胃溃疡，危害身心健康。因此，专家建议人们，止痛药芬必得，切忌长期过量服用。此前，美国食品药品监督管理局就发表声明称，所有非甾体消炎药，如常见的芬必得扶他林西乐葆等均有潜在的心血管风险。医药招商网指出同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书，加上同样的黑框警示，提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险。芬必得为非甾体抗炎药，由于它对胃肠道刺

2011/9/26 13:42:04



理性对待健康概念预防潜在泡沫危机

求新求变始终是每一个行业都挂在嘴边的口号，新被看作是采取新模式新理念，而变则通常被看作是对传统模式的颠覆性变化，事实也证明要想长久地发展就要不断变化以适应日新月异的新形势，不过这变化说的简单做起来却是要十分小心，不是每一个新形势都是正确合适的，有时候选择错了形势走了错误的道路不但不能继续走下去反而会丧失已经取得的利益，正是因为这一风险的存在也使得一部分企业始终都对新形势持以观望态度。这样有进取有观望便构造了一个新形势下的完整行业生态。就像是现如今医疗健康产业中的健康产业趋势一样，这名头一打出来就

2013/6/28 11:43:25



山东鲁抗（奇舟）奥硝唑片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东鲁抗奇舟奥硝唑片说明书图片版山东鲁抗奇舟奥硝唑片说明书文字版暂无山东鲁抗奇舟奥硝唑片外包装山东鲁抗奇舟奥硝唑片生产厂家简介山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称赛特公司）是山东鲁抗医药股份有限公司旗下控股子公司，属于国有企业。是山东省企业技术中心山东省中小企业隐形冠军省专精特新企业，具有独立法人资格的经济实体。赛特公司总部位于山东省新泰市莲花山路号，占地面积亩。旗下东岳分公司位于山东省泰安高新区东区巨菱路北首，占地面积亩。

2023/2/20 9:35:13