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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

2016/3/23 14:17:01



广东省药监局:加快改革创新步伐,奋力推进广东药品监管现代化

勇立潮头敢为先，奋楫扬帆谋新篇。作为生物医药产业大省，广东正以锐意改革的勇气和矢志创新的决心，书写着新时代的产业传奇。过去的年，广东共获批创新药个创新医疗器械个，数量分别是年的倍和倍，其中类创新药的获批数量比年上涨了，中药新药获批数量翻了一番。系列成绩显示，广东具有把生物医药产业做大做强的基础。年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化药品监管改革创新的关键一年。站在新的历史起点上，广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）将继续秉持“人民至上生命至上”的核心理念，紧扣药品安全和产业发展的双重

2025/3/4 9:06:02



口腔保健须知

一忌用不清洁牙刷。有很多人的牙刷用得时间过长只要旧牙刷不坏就不换新的。有的牙刷要用上几个月，甚至年以上有的牙刷毛已经弯曲变形脱了毛还在用。认为牙刷天天用。用完就用清水冲洗干净，不存在不讲卫生问题。这种认识和做法是错误的很容易导致各种疾病的发生。影响身体健康。牙刷是清除口腔内食物残渣呀青洁口腔的工具还能起到按摩牙龈促进局部血液循环提高牙耀防病能力的作用。但是若保管使用不当，不讲究牙刷的卫生。它又可能成为口腔疾病的祸根导致迁延性咽喉炎和多种口腔感染性疾病。牙刷使用时间过长被细菌污染即成为传染病的媒介

2011/4/25 14:36:07



国家医保官宣10大数据！商业贿赂案源整理、带量采购、医保目录……

国家医保局官网发布《年医疗保障事业发展统计快报》，公布了年医保事业发展的大数据，包括大家关心的医保基金收入及结存情况，疫苗及接种费用，医保药品目录医保基金监管带量采购信用评价等等，部分简要摘要如下职工基本医疗保险基金（含生育保险）年末累计结存亿元，城乡居民基本医疗保险基金年末累计结存亿元；全年医保基金支付核酸检测费用亿元。年至年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用余亿元；年，国家医保局组织飞行检查组次，检查个省份的定点医疗机构家医保经办机构家，查出涉嫌违法违规资金亿元；年，协议期内种谈判药报销亿

2023/3/10 10:04:47



液态奶三聚氰胺在国际和国内标准状况

据小编了解，最近，曾经在中国牛奶产业中引起血风腥雨的三聚氰胺再次回归人们的关注视野。引发人们关注的是，联合国的国际食品法典委员会关于牛奶三聚氰胺标准发生变化。该组织是联合国负责一些食品安全标准的。新变化中，每千克的液态牛奶中，三聚氰胺含量不能超过零点一五毫克，该标准比我国现在的标准严格了近十七倍。有专家对此进行了解读，认为要根据我国自身的特色进行三聚氰胺的检测。如果我国按照国际标准，就可能造成很多困难。首先这要求企业加大对检测仪器设备的投入，同时对于奶牛饲料奶源的控制和牧场环境控制等都提出了很高

2012/7/13 7:03:19



女人避免不良情绪才更健康

女人是情绪动物，更容易被感情左右，正因为这样的因素，所以女人在不良情绪的影响下也更容易出现健康问题，所以要想健康，延缓衰老让美丽依旧，那就要避免以下不良情绪。压力在压力作用下人们的神经系统会处于疲劳状态，常导致乏力疲倦烦躁，不仅不如压力也会影响身体其他系统的工作效率，从而导致身体处于一种亚健康状态，在长期的压力作用下血糖血脂都会收到影响，从而加大换心血管疾病和糖尿病的风险。压抑很多女性在遇到事情无法解决时，习惯把事情放在心里，这就导致一种很压抑的心理状态，在这种状态下会使人体免疫力下降，患失眠心

2011/12/22 10:07:02