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真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



县域医院 成为药企重要战场

在新医改的推动下，药品零售市场格局也在悄然生变，其中崛起速度最快的是县域医院用药，已经成为仅次于城市等级医院的第二大医药终端市场。随着政策扶持力度的加大，这一市场还将持续升温，并对国内药企形成利好。政策推动市场增长根据统计，县域等级医院市场用药表现抢眼，规模同比增长，成为仅次于城市等级医院的第二大医药终端市场，而之前被称为第二终端的零售药店规模则跌落到第三位。受国家医改政策的推动，县域医院市场的增长快速上升。新医改以来，政府一直尝试将大医院的常见病慢性病分流至基层医院，但是改革并不能一步到位，而

2014/8/22 9:13:19



【研发】CDK4/6抑制剂重磅来袭！首只产品今年销售或超23亿美元

乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。传统而言，乳腺癌分为三类亚型性激素阳性乳腺癌雌激素和或孕激素过表达阳性乳腺癌，以及三阴性乳腺癌和均未过表达。大约的乳腺乳腺癌患者呈现阳性，这当中又有呈阳性，为阳性且阴性。仅有是三阴性乳腺癌乳腺癌患者。乳腺癌用药市场全景据统计，年全球乳腺癌市场规模高达亿美元。罗氏诺华和阿斯利康家公司是乳腺癌药物市场的三巨头，家公司的乳腺癌药物销售额占全球市场的。由罗氏研发的曲妥珠单抗独占鳌头，年全球年销售额高达亿美元，占全球乳腺癌市场的。曲妥珠单抗依维莫司帕妥珠单抗氟维司群贝

2016/10/24 9:40:57



郭文奇出席首届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

年月日，首届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”在北京举行。本次论坛以“食品药品安全社会共治”为主题。食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席论坛开幕式并致辞。郭文奇指出，食品药品安全不仅关系到人民群众的身体健康和生命安全，也关系到经济社会的和谐稳定和全面发展。食品药品监管系统组建以来，进行了大量的监管实践，有必要及时进行理论总结。同时，食品药品安全监管工作还有诸多困难和问题，需要有相应的理论予以指导。目前，这些研究力量还比较分散，全面系统的研究机制还需完善。郭文奇强调，在高研院设立博士后

2015/12/8 16:06:01



医械公司谨慎踏足移动医疗

互联网巨头电子产品制造商甚至化学制品生产商的抢先布局，掀起了移动医疗的投资风潮。尽管市场人士认为，移动医疗市场未来三至五年会有巨大的机会，但目前来看，医疗器械厂商还未有大动作，股公司中只有九安医疗宝莱特和佳股份及理邦仪器等医械上市公司涉足移动医疗相关业务。移动医疗逐渐成为各路资本竞逐的热门标的。上证报记者获悉，本周三，移动健康市场即将迎来新的逐鹿者互联网巨头百度将推出健康云平台，正式进军移动健康产业。值得关注的是，与公司“招兵买马”积极探索移动医疗相比，传统医疗器械制造商的“网恋”情结似乎并不高

2014/7/22 9:18:42



江中药业：业绩好于预期 管理层聚焦主业

原物料成本大幅下降及新产品推出均优于预期公司主要原料太子参经历年高价后，价格大幅下降由高点近元公斤到元公斤，带动毛利率由低点上升到年。在高盈利能力支持下，公司加强老产品营销及新产品投放年健胃消食片收入增长超，乳酸菌素片上市首年收入超亿。在高库存压力下，预计未来年太子参将维持低价，公司将继续推出新产品，驱动未来增长。管理层聚焦主业，减少对上市公司拖累中江集团持有的中江地产股份全部挂牌出售，如成功管理层将更专注于江中药业发展江中药业江中集团与中江地产中江集团股东结构及管理团队基本相同江中集团债券有望

2015/5/19 9:28:56