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百奥泰托珠单抗生物类似药获批！下一程，能否打破“内卷”率先“出海”？

月日，国家药监局官网信息显示，百奥泰生物制药股份有限公司（简称百奥泰）申报的托珠单抗生物类似药（商品名施瑞立）获得批准上市，用于治疗成人类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。实际上，在临床需求医保控费及资本市场等多方推动下，我国生物类似药的研发如火如荼。年月，批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液注射液（汉利康）的上市，该药是首个中国“国产”生物类似药，年也被称为中国生物类似药的元年。随后，我国国产生物类似药陆续获批，年共获批款，年获批款，年则为款。市场观点分析，生物类似药早已被

2023/1/18 9:34:03



中华人民共和国药品管理法（十）——附则

宋体第十章附则第一百零二条本法下列用语的含义是药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质，包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条中药材的种植采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。第一百零四条国家对预防性生物制品的流通

2010/8/10 14:44:03



食药监总局：将收回阿里健康药品电子监管网运营权！

澎湃新闻透过相关管道独家获悉，月日上午，国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示，国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。日下午，澎湃新闻就该消息向国家食药监总局求证，截至发稿未获回复。阿里健康公关部负责人张蕾就此回应称，目前没有收到国家食药监总局要收回阿里健康运营权的书面通知。澎湃新闻月日报道，日，湖南养天和大药房企业集团有限公司指国家食药监总局强推电子监管码重复建设，一纸诉状将其告到法院，诉状还指该局将药品电子监管网交由阿里健康独家运营涉嫌垄断。食药监

2016/1/28 10:15:04



新技术或将促发人造膝关节植入物革命

关节部位是人体最容易受损部位之一，而目前与关节相关的疾病也是生物医疗器械企业研究的重点。传统手术治疗等方法容易使患者出现包括关节炎在内的一系列并发症，因此随着人们生活水平的提高，人们对此类疾病提出了新的要求，而这些要求也促使新的膝关节植入物问世。最近，来自美国孟斐斯的公司和来自纽约康奈尔大学以及哥伦比亚大学的研究人员就推出了新的人造半月板型植入物。这种植入物与患者的天然半月板有高度相似形，能够帮助吸收冲击并帮助患者在运动时稳定身形。这也是目前首个人工合成替代半月板植入物，这种产品采用医药级多聚物

2015/5/8 9:55:50



一种胸椎间盘新术式引国内外专家关注

月日在北京召开的全球最新胸椎间盘手术方法临床报告会上，一项利用显微镜内窥镜联合激光进行胸椎间盘手术的方式，以其新颖的手术入路及在同一视野下实现了椎管前后同步减压，引起与会者浓厚兴趣。中外权威专家经过论证，认为其技术领先于世界目前通用手法。资料显示，脊柱疾病是常见病多发病，我国约有亿人不同程度患有此病。胸椎间盘病虽然发病率不高，但对于健康影响较为严重，有造成截瘫的风险。中华医学会骨科分会微创学组组长刘向礼教授指出，由于涉及胸腔肺等重要组织和器官，胸椎间盘手术难度大风险高，一直以来是骨科的一大难题。

2010/9/17 17:03:59



超赞!归脾丸13种新用途大揭密

归脾丸是常用中成药。它由党参白术黄芪龙眼肉酸枣仁木香当归远志甘草茯苓大枣生姜共味中药组成。具有健脾养心益气补血的功效。适用于食少体倦面色萎黄健忘失眠心悸及各种出血等症。近年来，经临床实践与研究证实，本药还有不少较好的新用途，现选介如下一治疗小儿慢性特发性血小板减少性紫癜有临床报导，本方用于治疗气血两虚型小儿慢性特发性血小板减少性紫癜患者，获得显著效果。用法每日次，每次克，个月为个疗程，一般个疗程即可痊愈或好转。二治疗神经衰弱据报导，有人用归脾丸治疗气血两虚型神经衰弱患者多例，均获佳效。用法每日服

2009/9/27 17:20:06