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《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

2013/10/30 14:38:01



立秋时节多吃冬瓜汤 利尿消肿美容养颜

立秋已过，意味着秋季已经悄然来临，虽然天气依旧有些闷热，但也不能阻止日夜更迭，秋季饮食和夏季有所不同，冬瓜汤是以冬瓜为主的家常汤菜，冬瓜软烂，汤味清香，立秋时节喝冬瓜汤利尿消肿，美容养颜，营养价值丰富，热量不高，还能防止人体发胖。冬瓜汤的减肥原理冬瓜中医药里为性寒味甘，有润肺生津化痰止渴利尿消肿清热祛暑的功效。冬瓜中还所含有丙醇二酸，能抑制糖类转化为脂肪，可以防止人体发胖，有助于保持身材健美。冬瓜中含有较多的维生素，钾盐含量一而非常高，钠盐含量较低，患有高血压肾脏病浮肿病等患者食之，可消肿而不伤

2012/8/16 10:11:53



网购处方药须实名制且“先方后药” 强监管遏制潜在风险

《药品网络销售监督管理办法》，从月日起正式实施。新规实施后，哪些企业可以在网上卖药，哪些药品可以在网上销售，网上购买处方药处方药又有哪些最新的规定药品网售新规今日起正式实施新规要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，规定从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的，药品上市许可持有人或者药品经营企业。并依法明确疫苗血液制品精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。新规明确，药品网络零售企业不得违反规定，以买药品赠药品买商品赠药品等方式，向个人赠送处方药甲类非处方药。对处方

2022/12/5 10:00:57



总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第49号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江西东抚制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西东抚制药有限公司组织机构代码法定代表人王建质量负责人余裕如生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园认证范围小容量注射剂现场检查员魏锡庚朱璟刚胡伟明国家食品药品监督管理

2016/3/3 17:49:01



在医药市场沙滩中寻找理想珍珠

关注一个朝阳的爆发性产业显然能够带来更多的利益与回报，当然就从现在的角度来看科技产业的朝阳性更加突出，尤其是其中网络概念更能实现价值的翻倍增长，不过在某些人看来这更像是一种赌博，巨大的利益背后同样是巨大的风险，这对于那些比较稳健的人来说是不可接受的，因此选择一种价值与风险都平衡的产业更为重要。众多的产业分类中当然还是医疗健康产业最有优势，首先其在技术上是需要不断更新的，因此其也能不断的接触到最为前沿的新技术与概念，再者其市场容量也是随着经济水平的增长而同步增长的，因此理论上是可以说其市场前景无可

2014/2/15 18:12:43



核酸检测产业，没有未来！

最近，全网都在找“张姗姗”。为什么要找她因为月日，核子华曦兰州实验室因录入异常被通报。其任监事。不仅如此，该人还关联有多家核酸检测公司。虽然兰州卫健委表态称，将对兰州核子华曦实验室予以严肃处理，但是此时并没有平息公众的质疑。更是有当地网友曝出更多带有疑问的核酸检测结果。资本攻城略地据报道，张姗姗在家公司担任监事，有家注销，其余家均为深圳市核子基因科技有限公司的全资子公司。兰州核子华曦医学检验实验室有限公司今年月份成立，隶属核子基因，是后者的全资子公司。深圳核子基因的实控人为张核子，其持有该公司的

2022/11/30 9:37:20