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总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/9/11 17:15:01



利尿药使用须知

近年来，新的降压药层出不穷，然而世界卫生组织和国际高血压协会仍然推荐利尿药为一线降压药，因其疗效可靠，价格便宜。不过，与其他药物一样，利尿药也有副作用，可使少数患者出现血脂增高血粘度增高阳痰痛风低血钾等不良反应。因此，凡合并有以上疾病者应禁服利尿药。此外，服用利尿剂还要注意以下几项从小剂量开始服用，不宜长期用药。如果利尿剂用童过大，造成失水过多可导致休内电解质紊乱，特别是低血钾。故利尿剂应以小剂量用起，逐步加量，且利尿药不宜持续使用，应间歇服用，不然长期利尿也会引起体内电解质紊乱。晚上不宜使用。

2011/4/2 15:11:01



安全吃药

重庆市两名糖尿病患者服用标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”三消稳糖后死亡昨日，重庆市食品药品监督管理局发出紧急通知，全市通缉该致命胶囊医药新闻网去年月曾对此给予了曝光三消稳糖是纯中药制剂吗。并非药品擅加药物成分“市场上首屈一指的药食同源型糖尿病治疗药物”“服用当天可停掉原用口服降糖药”最近，一种名为“瓜瓜胶植物复合胶囊”三消稳糖的产品在网络上大肆宣传其降血糖的药品功效，标识批准文号为卫生许可证京卫食证字第号，规格为粒。昨日，记者在网络搜索引擎上输入“三消稳糖”，搜索到

2009/8/11 16:52:02



含麻感冒药登记遇冷，加强会员信息管理或可改善

去年限麻令下达之后，凡在药店购买含有伪麻黄碱的药品将出示身份证并登记，一次购药也不能超过两盒。感冒药感冒药实名制的推出实质是确保真正的患者能够得到规范的用药，杜绝药物流入制毒等非法途径。然而近日小编去药房购买泰诺时发现并未要求登记，药店人员直接拿药然后付钱就可以。小编走访其它药房依旧如此。限麻令下达以来，药房以及消费者似乎并未有效适应。药店对实名制登记流于形式，公众对此也是诸多误解，甚至对药物的安全性产生怀疑，一些消费者嫌麻烦以及药店药师的不够重视，导致一些标准流失。药店与患者不适应的现状引发了

2013/5/13 14:10:32



专家提醒:十类中成药 准妈妈应慎用

在我们的日常生活中，虽然中成药相对安全，但孕妇也要在医生的指导下服用。否则，某些中成药的毒性会造成胎儿畸形，甚至造成流产和胎儿死亡。医药招商网表示经大量研究认为，下列十类中成药准妈妈应慎用理气类具有疏畅气机，降气行气之功效的中成药。如木香顺气丸气滞胃痛冲剂开胸顺气丸十香止痛丸等，因其多下气破气行气解郁力强而成为孕妇的禁忌药。泻下类有通泻大便，排除肠胃积滞或攻逐水饮润肠等作用的中成药。如十枣丸舟车丸麻仁丸润肠丸等。攻下之力甚强，有损胎气。理血类即有活血祛瘀理血通络止血功能的中成药。如七厘散小金丹虎

2011/9/5 10:33:27



$14亿抗血栓药！南京正大天晴抢首仿

日前，官网显示，南京正大天晴以仿制类报产的甲苯磺酸艾多沙班片获受理。米内网数据显示，艾多沙班年全球销售额达亿日元（约亿美元），在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端艾多沙班合计销售额不足万元，目前，甲苯磺酸艾多沙班片生产厂家仅有原研的第一三共。今年月，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制类提交上市申请，是该产品首家报产的国内企业。艾多沙班由第一三共开发，是一款可直接作用于凝血因子的新型抗凝药物。该产品年在中国获批，此后通过价格谈判成功进入版国家医保目录。近年艾多沙班全球销售情况（单位亿日

2021/8/31 9:05:34