相关资讯

新规定促使药品行业更规范健康地发展

近日，《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》已实施，对因为严重违反药品医疗器械医疗器械管理法律法规规章而受到行政处罚的生产经营者及其责任人员有关信息，将在政务网站上予以公布，接受社会的监督，并实施重点监管。公开黑名单，是为了对药品生产经营企业的违法行为震慑，为了利于公众的监督，从企业外部出发，让药品行业更规范健康地发展下去。在年的全国食品药品稽查工作座谈会上，提出要强化制度建设，在稽查执法方面，进一步加强行政执法与刑事司法的衔接，在技术监督方面，进一步提高药品监督抽验工作的效能。加强协调联动，加

2012/11/15 18:11:54



新版低价药保障机制年内出台

近年来，由于廉价药招标价频频低于成本价，导致部分药企干脆不生产，并引发市场供应短缺，为改变这种窘境，国家发改委将推出新的低价药保障机制，制定价格合理浮动政策。由中国医药企业管理协会等中国医药行业家协学会共同举办的年第五届“声音责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会月日在京召开。记者从座谈会上获悉，目前国家发改委正在研究制定低价药最高限价向日使用费用标准内自主定价的方式转变，预计年内出台。国家发改委价格司医药价格处处长宋大才介绍说，目前国家发改委正在研究低价药定价机制，将制定新的更灵活的定价方式

2014/3/5 13:48:30



医药行业学会变通以更好的过冬

某一个市场受限则能说明其具有一定的特殊性，因此其市场活力也会打上一定的折扣。比如医药市场就因为监管政策过于严格从而使得市场活跃性能不够，外来者进入的门槛是极高的而内部经营者倒是被淘汰的可能性更高，但是同时这也是一个巨大的优势，比如不会时刻都要面对残酷而激烈的低质竞争。在行业成熟期之前也许竞争还会显露出恶性的一面但是等到进入成熟期以后基本行业格局就相当稳定，由此带来的也就是利益上的稳定性，这对于那些求稳的大型企业集团来说是非常具有价值的。目前国际上的发达国家医药行业已经基本定型，由几家著名的专利药

2013/8/23 10:00:01



32张GMP证被收！总局整风 涉案移交公安！

截至目前，全国收证书张！总局发文整风部分地区落实“四个最严”有差距；行政执法与刑事司法衔接要加力！总局拍惊堂木涉案不能罚款了事，及时移交公安月日，国家是药监总局发《关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》。总局表示近年来，食品药品安全事件时有发生，部分地区监管责任不落实，检查检验案件查办不及时不得力，落实最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责有差距。对此，总局就严格依法履职严格责任追究明确责任划分完善追责程序和强化组织保障共个方面，用个小节，对全国各地的药监部门提出了详细而明确的

2017/5/23 9:11:40



吃鳄梨对身体的好处

满地都是忙碌的，走出去，并做不同的事尤其是在假期。有时候我们忽视了吃的权利之前，假期，因为我们没有足够的时间准备营养食品或有时间坐下来了家常饭。食物如何缓解压力某些食物会降低水平的肾上腺素和皮质醇，应激激素在人体内发现的。某些食物能增加血清素的水平，产生镇静的效果。应力破坏的食品可以降低血压，增强你的免疫系统。这里有一些已知的食物来缓解压力，可以吃一年中的任何时候；不只是在假期。欧米加脂肪酸的食物。坚果是一个伟大的来源的欧米加。其他坚果如核桃，杏仁是一个伟大的来源，这些脂肪酸。他们的伟大的党的开

2011/12/14 14:29:58



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09