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国家卫健委解读仿制药管理新政四大看点

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发提升质量疗效。意见出台对于推动我国由制药大国迈向制药强国有何意义老百姓用药需求将如何进一步满足如何完善仿制药全流程管理新华社记者采访了国家卫生健康委员会有关负责人。加快从制药大国向制药强国迈进问当前，我国仿制药行业大而不强，高质量药品市场主要被国外原研药占领。

2018/4/4 9:09:28



县医院禁用自费药械 严控使用进口高值耗材！

分级诊疗已成本轮医改的第一要务和重中之重，国家卫计委更是在月发文确定了个城市作为分级诊疗试点。全国性分级诊疗试点工作也正在加快推进。而为了促进贫困地区分级诊疗的实施，月日，四川省卫计委办公室印发《关于进一步加强个贫困县医疗卫生机构药械供应保障和采购使用管理的通知》，对该省个贫困县的药械产品的采购配送等做出详细规定。《通知》指出，从年月起，禁止四川省个贫困县的县级医院对贫困患者使用自费药械，且须严控使用进口高值医用耗材；禁止该省乡镇卫生院社区卫生服务机构和村卫生室对贫困患者使用自费和贵重耗材。此外

2016/9/13 9:12:07



从各个环节保障药物安全有效

药品安全是全球性难题，近几年，我国药品安全事故层出不穷。据介绍，目前我国每年至少有万人因药物不良反应而入院，其中死亡人数达万人。药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。保障药物安全有效必需狠抓各个环节，严格把关，杜绝一切不合格药品。药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据，真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。去年七月份以来，国家药监部门开展药物临床试验数据自查核查工作，发现多家企业，多个产品申请的临床试验数据存在不真实不完整，甚至弄虚

2016/1/19 17:31:27



儿童药市场未来可期 哪些赛道更具发力前景？

月日，国家药监局药审中心官网公示，两款“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”药物拟纳入优先审评，分别为人福药业申报的氯巴占片和石家庄四药申报的司替戊醇干混悬剂。日前，拜耳的利伐沙班干混悬剂儿童剂型上市申请正式获批。自设立优先审评通道，将具有明显临床价值符合儿童生理特征的儿童用药新品种剂型和规格的药品纳入第一优先级别以来，儿童药研发和审评审批继续保持增长势头。日前，国家药监局药审中心发布《关于开展我国儿童用药研发与申报相关问题问卷调查的通知》。月日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理

2022/5/19 11:26:50



新疆奇康哈博维祖卡木颗粒说明书

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2022/11/17 17:11:16



2015年10月20日中药品种保护受理公示

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2015/10/20 16:09:01