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哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



医改办：公立医院改制试点防止“一哄而上”

国家卫生计生委体制改革司司长国务院医改办专职副主任梁万年日说，下一步将积极推进包括国有企业所办医疗机构在内的公立医院改制试点，在此过程中要防止“一哄而上”“一卖了之”。梁万年当日接受中国政府网专访时说，国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出，公立医院资源丰富的城市，要加快推进国有企业所办医疗机构改制试点，国家确定部分地区进行公立医院改制试点。在推进公立医院改制试点中，应明确改制目标，把握好改革力度和节奏，根据区域卫生规划要求开展试点工作。他说，要切实落实政府办医责任，明确公立医疗机构数量

2014/4/21 9:15:45



复星系3年私有化3药企 并购促产业链全覆盖

继同济堂先声药业之后，复星医药再度将私有化目标瞄准了纳斯达克公司美中互利。若该私有化成功实施，则复星医药海外并购将再下一城。本次私有化之前，复星医药及其子公司共计持有美中互利股权，系美中互利控股股东。实际上复星系从投资美中互利，再到对其实施私有化，前后不过年时间。年末，复星医药首度通过全资子公司复星实业以银行贷款万美元入股美中互利，由此持股此后，复星系不断增资美中互利，逐渐将美中互利收入囊中。作为复星医药在高端医疗器械的布局，坐拥美国和中国两个运营总部的美中互利对复星医药医疗器械业务形成了有效的

2014/2/19 9:30:15



江苏省进一步加强农村食品安全治理

为治理和解决农村食品安全突出问题，完善农村食品生产经营全链条监管，近日，江苏省食品安全办省农委等六部门联合下发通知，决定组织开展四大专项治理活动，以保障广大农村群众“舌尖上的安全”。一是深入开展食用农产品质量安全“清源”行动。从整治农兽药残留超标和违法使用高毒农药入手，以治理食品和食用农产品农兽药残留超标和违规使用高毒禁限用农药为重点，以食用农产品种养殖基地畜禽屠宰厂农资销售单位农副产品批发市场等重点场所，深入排查严肃查处违规使用禁用农药兽药高剧毒农药滥用抗生素非法使用“瘦肉精”非法收购屠宰病死

2016/3/21 15:06:01



饮用药酒的注意事项

饮用药酒既可防病治病，又可强身健体。药酒的泡制，是把植物的根茎叶花果，动物的全体或内脏以及某些矿物质，按一定比例浸泡在低浓度食用洒精白酒黄酒或果酒中，过一定时间除去渣滓而得。药酒结合，利用酒通血脉行药势温肠胃御风寒的特点，可以更好地达到防病治病的效果。药物有妙用，饮服有禁忌，合理服用，切莫贪饮。在饮用药酒时，应病愈即止，不宜长期饮用，也不可过量多饮滥服否则就会引发不良反应。例如，多饮含人参的药酒，会引起胸腹胀闷不思饮食多饮含鹿茸的药酒，会导致发热烦躁，甚至引起鼻出血。饮用药酒时，忌同时服用某些药

2012/6/4 15:51:14



泰格医药1.5亿收购北医仁智 补强CRO生态圈

停牌一个多月的泰格医药今日公告了非公开发行预案。公司拟增发募集不超过亿元，分别用于收购北医仁智北京医学科技发展有限公司以下简称北医仁智和补充流动资金。揽入北医仁智股权公告显示，泰格医药拟以元股的价格，向叶小平等发行对象非公开发行不超过万股股份，募集资金总额不超过亿元。其中亿元将用于收购北医仁智股权，其余亿元补充流动资金。从具体认购数量看，叶小平曹晓春季广投资鼎亮睿兴和国金涌铧资产管理计划分别认购万股万股万股万股和万股。值得注意的是，鼎亮睿兴由上海国金鼎兴一期股权投资基金中心有限合伙持股。《每日经

2015/1/22 9:20:20