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两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！

医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息，月日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为，于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗

2017/4/11 9:29:54



绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床

导读绿叶制药集团宣布，其类化学新药注射液（）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。年月日美通社绿叶制药集团宣布，其类化学新药注射液注射液（）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。为绿叶制药基于新化合物（）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的最常规用药，也是公认的术后痛用药的金标准。一方面，该类药物可显著改善中重度疼痛病人的生活质量；但另一方面，呼

2020/3/10 9:28:20



龙泰制药荨麻疹丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。龙泰制药荨麻疹丸说明书文字版通用名称荨麻疹丸功能主治清热祛风，除湿止痒。用于风，湿，热而致的荨麻疹，湿疹，皮肤瘙痒。主要成分白芷防风白藓皮薄荷川芎三颗针赤芍威灵仙土茯苓荆芥亚麻子黄芩升麻苦参红花何首乌蒺藜炒菊花当归。辅料为无。龙泰制药荨麻疹丸说明书图片版龙泰制药荨麻疹丸外包装龙泰制药荨麻疹丸生产厂家简介吉林龙泰制药股份有限公司是集科研开发营销为一体的民营制药企业。公司占地面积万平方米，建筑面积万平方米，总资产亿元。现有职工人，下设八部一室及六个生产

2023/8/4 16:35:19



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



国产药械巨头和大三甲联手！冲破进口围剿！

医生参与产品创新正在成为新潮流，这在医疗器械行业格外明显。抓临床痛点，医企共创新年月，一个我国医疗机构与企业大规模合作的研究项目正式结项。国产医疗器械的领先企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称“迈瑞”），与上海瑞金医院詹维伟教授周建桥教授共同合作，成功研发出基于双模态弹性成像技术的剪切模量等全球首创的弹性智能工具。并且，迈瑞还与瑞金医院携手，联合全国各地家三甲医院共同完成我国医企最大规模合作的迈瑞双模态弹性成像多中心研究项目。家医院的临床医生们，在工作之外，抽出时间收集整理案例资料，成功采

2017/10/30 9:13:30



片剂爆发式增长 艾普拉唑针剂剑指PPI市场盛宴

月日，丽珠集团收到核准签发的药品注册批件，批准注射用艾普拉唑钠生产上市销售，商品名为“壹丽安”，剂型为粉针剂针剂，规格为。该产品历时年研发终上市，未来将成为丽珠新的业绩增长点。注射用艾普拉唑钠是丽珠集团自主研发的创新药，主要用于治疗消化性溃疡出血，具有抑酸时间长个体差异小药物相互作用少等优势，一天给药一次。该企业已拥有艾普拉唑片剂针剂两个剂型独家产品，竞争优势明显，成长空间巨大。艾普拉唑属于新一代质子泵抑制剂，是我国消化领域唯一的创新药，其肠溶片剂年月日获批准上市，用于十二指肠溃疡的治疗。据证券

2018/2/2 9:22:53