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科兴制药：与海昶生物合作药品上市许可申请获EMA受理

近日，科兴制药发布公告称，其合作方海昶生物收到签发的《受理通知书》，正式确认并受理其与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的上市许可申请，并进入技术审评程序。据悉，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药是由创始研发，后被收购，现为旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌乳腺癌转移性胰腺腺癌非小细胞肺癌的一线治疗。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟销售的厂家仅有原研药厂商以及（子公司）两家公司。标的药品按美国欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究，质量指标符合复杂注射

2022/1/24 11:30:45



好消息！八部门放大招要把虚高药价降下来

药价虚高的问题由来已久，为解决这一问题，备受外界关注的“两票制”政策正式对外公布，国家卫计委日上午举行例行发布会，对八部门近日联合下发的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的通知》进行解读。什么是“两票制”“两票制”要干什么如何实施我们来一一了解。一什么是两票制在我们国家，大部分生产企业采用的药品销售模式都是代理销售，而经过层层加价，就会出现三票四票甚至更多票的现象。“两票制”就是说药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。目的就是压缩药品流通环节，使中间加价透明化，

2017/1/11 9:17:34



湖北省食品药品监管局出台食品药品行政处罚自由裁量权适用规则

近日，湖北省食品药品监管局出台《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》，把权力关进制度的笼子里。该《规则》对当事人实施的违反食品药品化妆品医疗器械监管法律法规的违法行为，根据其违法的事实和性质，确定案由，按照违法事实情节和危害轻重区分轻微违法行为一般违法行为和严重违法行为，并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度，在该类违法行为对应的处罚种类和处罚幅度内，按照不同违法情形，给予从轻或者从重处罚。对于符合规定的减轻处罚情形的，如何确定处罚种类和法定罚款下限以下的罚款额度，作出了专门规定。该《规则》的

2016/2/17 15:28:01



中新药业调整募资项目 定增缩减规模

中新药业周三晚间发布公告，因本次非公开发行的募集资金用途进行调整，本次发行数量募集资金总额相应进行调整。根据公告，原有个募投项目中，“医药物流中心建设项目”不再作为本次非公开发行的募集资金投资项目，募投项目因此减少为个。募集资金总额由不超过亿元调整为不超过亿元，发行数量由不超过万股调整为不超过万股。除上述内容外，发行方案其他事项未发生调整。根据公告，本次方案的调整是基于公司自身资金状况项目实施进度等因素综合判断。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/1/29 9:17:32



齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段

近日，齐鲁制药以仿制类报产的磷酸奥司他韦胶囊胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物，年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂颗粒剂颗粒剂干混悬剂。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥司他韦销售额超亿元。第七批集采报量目录中，奥司他韦口服常释剂型赫然在列。除了原研厂家罗氏，国内已

2022/3/30 9:06:49



【新规】全球首个网络食品安全违法行为查处办法出台

近年来，电子商务发展迅速，网络食品经营具有信息准确交易快捷交易跨地域等不同于食品实体交易的特点，同时网络食品安全作也逐渐成为全世界的一个监管难题。网络食品监管面临着经营主体多地域范围广技术水平高法律复杂监管能力不足网络食品安全违法行为查处程序不明确等问题。为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《网络食品安全违法行为查处办法》以下简称《办法》，并将于年月日起施行。据悉，这标志我国在网络食品交易监管上有了两个“第一”一是

2016/7/15 9:30:08