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甘肃省加强舟曲灾区疫苗和药品经营使用单位监管工作

据网站讯年月日，甘肃省食品药品监督管理局对舟曲县立节乡卫生院临时疫苗中转站计划免疫疫苗和应急接种疫苗登记运输及存放疫苗的冷链设施情况进行检查。检查人员对疫苗冷藏温度监测记录及对执行有关管理制度情况进行了重点督查，并对派驻的执法人员开展质量监督和验收入库和出库登记等情况进行了检查，查找工作中存在的薄弱环节和相关问题，研究探讨强化疫苗冷链监管的相关措施。检查组要求执法人员继续加大疫苗储存和使用环节检查力度，牢固树立安全意识责任意识，毫不放松地抓好疫苗安全工作，保证疫苗的冷链管理，同时，要求各疾病预防

2010/8/27 14:17:42



辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼

对制药巨头辉瑞来说，最近日子并不太平。就在上周，公司斥资亿美金收购的生物仿制药和注射液注射液生产商因为一生产厂违反标准制药手续一事，收到了美国食品药物管理局发出一封包含详细内容的警告信函。今天，辉瑞公司的抗抑郁畅销药又面临患者的起诉。由于媒体过度的关注和渲染报道，该诉讼对国际制药巨头辉瑞造成了大量负面影响。诉讼中表示，辉瑞公司提前知晓药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一副作用很容易在药物的临床实验中被发现，但是公司却故意隐瞒并顺利将药物推向市场。证据表明，在去年同期，一些怀孕期

2015/4/13 15:41:28



药品采购一品两规惹争议 卫计委称有必要保留

年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。“一品两规”相争贵者胜所谓的“一品两规”，根据《处方管理办法》第十六条，医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种

2015/9/30 9:13:41



刺骨症状属关节老化现象 患者运动锻炼应适度

冬季，恶劣的天气导致许多疾病“重出江湖”，关节炎就是其中一显著疾病。对于日渐见多的关节炎患者，广大群众应及时加强对身体关节的防护。大多数处于六十多岁的中老年会出现刺骨的病症，其症状表现为走路时就会出现关节疼。骨刺是由于关节因某种原因造成软骨的磨损，会促进骨头本身的硬化修补及增生，属于一种自然的老化现象。不光是中老年人，对于年轻人来说不好的生活习惯也会造成骨头提前退化，比如长期久坐久站的人或者是重体力劳动者和运动员，这类人都很容易患此病。其发病的主要部位有膝盖髋腰椎腰椎颈椎肘等关节。还有一些关节炎

2013/12/17 16:36:38



《药品标准管理办法》征求意见稿7个看点

总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当然了，中控啥的，在产品申报的时候，也写在了工艺流程图里。那么这一次的药品标准管理办法，到底说了啥呢在小妖看来，就一句话药典宝宝求抱抱！药典只是标准的一种此文很明确地把标准分割为了国家药品标准药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准中药饮片标准或炮制规范医疗机构制剂标准。药典属于国家药品标准，属于标准区域里的“尊位”，但不代表它就是全部，毕竟有很多品种方法并非

2016/11/24 9:05:48



美国本土之外的“FDA地办”

年，食品药品管理局派遣第一批检查人员在全球各地市场中驻扎，因为美国患者将要使用的活性药物成分和成品药品正日益在全球各地生产和出口。这一项目后来扩展到了家国际办事处，但是一些地区的当前固定员工配备水平简直是低的可怜年到年期间，只有一名政策分析师和一名检查人员在中国全职工作，但是到了年，这一数字增长到了名本地药品调查人员，食品药品管理局中国代表处主任在上月举行的国防情报局年会上如此表示。鉴于中国去年向美国出口了价值亿美元的活性药物成分年前仅为亿美元，令人惊讶的是，美国患者没有忍受类似肝磷脂事件年导致

2014/11/14 14:33:29