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药物“不够用”撬动基层医疗格局

老百姓能否享受到基本药物制度带来的实惠，直接取决于基本药物是不是他们想用的和能用的。在一年的制度运行中，不少基层医疗机构反映国家基本药物“不够用”。环球医药信息网认为，用药的改变，也给基层医疗机构的发展带来根本性的影响。院长有抱怨江苏省海安县雅周中心卫生院院长丁冬和一看见记者就开始抱怨“今天又转走一位住院病人。”丁冬和所在的卫生院不算小，门诊住院行政各部分在几栋楼房里各就其位，差不多就是一个县级医院的规模。实施基本药物制度以后，雅周中心卫生院原则上只能使用国家基本药物目录内的个品种个江苏省增补品

2010/10/9 4:33:45



全国上下监控大幕拉开 35个药被重点监控

全国上下监控大幕拉开，又有个药被重点“关照”。个药被重点监控日前，江西省卫健委发布《江西省第一批重点监控合理用药药品目录》，共个品种。江西省的目录，除了国家版本第一批个药品外，增加了个品种哌拉西林他唑巴坦人血白蛋白头孢米诺拉氧头孢头孢紫杉醇脂质体丹参酮美洛西林舒巴坦红花黄色素等。（详见附件）全国上下，监控大幕拉开江西省卫健委要求各设区市卫生健康委省直医疗机构，个工作日内主动以政务公开院务公开官方网站公示等形式向社会公布本地区本单位重点监控合理用药药品目录。各级各类医疗机构要在落实处方点评的基础上

2019/7/19 9:12:01



医改之路无捷径只能步步渐进

改革这个词汇在很多人看来就是一道行政命令或者一套文件的出台，而官面上的很多改革方案表现形式也是相关监管部门出台某项政策做出何样的改革，这种现象使得不少人都对改革心存一定的误解，而这种误解会极大的提升民众对于改革的预期，一旦改革不理想与预期目标差距过大这一改革就会失去更多的助力。很明显的一个例子医疗改革在普通民众看来就是卫生部门或者发改委出台一个文件的事情，如果药价贵那就直接去降低药价，实际上发改委也就是这么干的，而若是看病难那就增加医院的投入建设更多的医院，这也逐渐成为官方解释医改成效的一种惯用

2013/12/1 22:08:25



CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理

据国家卫健委网站消息，近日，国家卫健委办公厅发布通知，要求加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理。通知称，麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；另一方面不规范地连续使用易产生依赖性成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪。各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视麻精药品临床应用管理，认真梳理当前可能存在的隐患漏洞，制订完善进一步加强麻精药品管理的具体措施，在满足临床需求的同时，防止麻精药品从医疗

2020/9/16 9:40:33



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41