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总局关于6批次食品不合格情况的通告（2016年第72号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油油脂及其制品酒类焙烤食品粮食及粮食制品调味品蜂产品和炒货食品及坚果制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，调味品批次，蜂产品批次，炒货食品及坚果制品批次，均未检出不合格样品。二不合格情况如下（一）天猫（网站）盛洲食品旗舰店销售的标称厦门盛洲植物油有限公司委托江苏盛洲粮油工业有限公司生

2016/4/19 17:23:01



“中国制造”进入全球疫苗供应商名单

经过不懈的努力后，中国疫苗产品的监管研制和生产获得了国际的广泛认可，“中国制造”进入全球疫苗供应商名单。截至目前，我国已有两家公司通过预认证。今年月，华兰生物流脑疫苗将接受的现场核查而此前的年，中国生物技术股份下属成都生物的乙型脑炎减毒活疫苗通过了的疫苗预认证，这也是中国首个通过预认证的疫苗产品，实现了中国疫苗国际化“零的突破”。在月日全国儿童预防接种日来临之际，世界卫生组织中国代表处扩大免疫规划兰斯博士在接受采访时表示，疫苗生产企业通过世卫组织疫苗预认证，是获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条

2016/4/22 15:06:28



药品质量标准提高 药机行业倍感压力

近期，新出版药品的诞生，并且有效的落实下来后，给医药行业带来了很大的震撼力。意味着药品的质量将会提高，必须要按照相关的标准来生产，这对于消费者来讲肯定是喜讯，但对于药机企业来讲无非是增大了压力。随着市场上假药，劣药越来越多，药品质量能够得到提升，那是再好不过的。但是，制药机械企业却面临了前所未有的压力感，因为提高药品质量安全并不是那么简单的事情，需要多方面共同进步才行，所以等着药机企业的将会是更大挑战与突破。与此同时，药机行业将会出现优者胜，劣者被淘汰的局势。在加上就快过了认证期，让药剂企业实在

2014/12/24 10:05:59



北京实行"同药同价"同价的同时，消费者更关心价格

日前，据环球医药信息网的了解，北京市近日种医疗机构用药，年内将在北京所有医保定点医院二三级医院和其他纳入医保的民营医院实现“同药同价”。月日，北京市药品和医疗器械集中采购领导小组宣布北京市年药品公开招标完成，共有个药品中标。经政府集中采购，上述药价整体下降，预计未来一年，可为在上述医院就诊的患者节省药费亿元。但同时，看病难看病贵的问题一直困扰着百姓的生活，而看病贵的一个重要原因就是药价虚高，药品价格远远超过其所承载的实际价值。为了降低药品价格造福百姓，国家发改委发布过几十次药品限价令，但是药品“

2010/8/25 22:14:45



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29