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自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



289亿元！这些中国药企最爱“买买买”

近日，普华永道发布报告，报告显示，年上半年，中国企业在医药领域的海外投资交易达亿美元（约亿元人民币），年复合增长率达。截止前三季度，医药行业已发生宗跨境并购案例。据报告，近三年来，民营企业主导海外医药并购市场，交易总额达到国有企业的倍。而健康产业发达的北美及欧洲地区是近年来中国企业首要的投资目的地。国内药企海外狂剁手根据易界《年前三季度跨境并购趋势报告》，今年前三季度医疗健康行业共发生宗跨境并购案例，比年同期多宗。年月，天士力与就开展基因网络药物研发合作签订协议，天士力向投资万欧元，双方拟开展包

2017/11/23 9:07:52



关于健康美丽的三大妙招

人都会有衰老的那么一天，这是宿命，人们也可以将其定义为一种生活习惯病。特别对于女孩子来说，衰老是天敌，爱美的她们无论是在皮肤上头发还是体型上都会付出很多很多心思，她们害怕肥胖害怕老化。当然这些不良反应的产生与我们的生活习惯是息息相关的，假如我们能够从中找到原因所在，做到防患于未然，那么就可以击退这些不良反应的入侵。首先我们要先做个常识性的了解，也就是了解自身。我们的身体会伴随着时间的流逝而活力递减，身体生长的荷尔蒙在青春期是分泌的最高潮时期，但到了四十岁，其分泌量将是青春期的分泌的一半左右，从中

2014/7/28 11:05:42



小儿健胃宁口服液解决儿童肠胃问题

厌食挑食偏食是小儿的常见问题，大多与消化系统疾病有关，所以小儿出现以上症状应该对肠胃系统做相关检查，如果确定有这方面疾病还应该及时治疗，以免影响孩子的生长发育。小儿健胃宁口服液是治疗儿童消化系统疾病的常见用药，如果儿童厌食挑食不妨常备此药。引起儿童挑食偏食厌食的饮食很多，但最常见的原因就是喂养不当，消化系统疾病以及微量元素缺乏，前两种原因主要是通过药物治疗加生活调理来改善，后者则需要补充微量元素。喂养不当也会导致消化系统出现问题，所以归根结底这类挑食偏食都是消化系统疾病问题，所以应该对系统进行调

2012/3/6 10:50:45



中药配方颗粒整顿，北京、山东已动手！

中药配方颗粒放开政策未出，市场监管却在悄悄加强。月日，山东省食品药品监督管理局下发《关于加强中药配方颗粒监管的通知》，重申开展中药配方颗粒临床使用的试点生产企业（以下简称试点生产企业），应是原国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒生产企业。非试点生产企业不得生产，非试点医疗机构不得使用中药配方颗粒，药品经营企业不得经营中药配方颗粒。这是近期第二个省份就中药配方颗粒发出通知，月日，北京市食药监局同样下发关于进一步加强中药配方颗粒监管的通知。北京局表示，他们在日常监督检查过程中发现，个别试点生产企业将

2016/9/22 9:06:46



2款滴眼液同日获批 武汉诺安药业猛攻百亿市场

月日，国家药监局官网显示，武汉诺安药业两款滴眼液获批生产并视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端眼科用药市场规模超过亿元，目前款滴眼液滴眼液已有企业通过或视同通过一致性评价。来源国家药监局官网武汉诺安药业的左氧氟沙星滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液均以仿制类报产，获批生产后视同过评。两款滴眼液均属于喹诺酮类抗菌抗菌药，且均已被纳入国家集采。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科抗感染感染化药产品排名中，左氧氟沙星滴眼液排在首位。近年来

2022/2/11 10:44:19