相关资讯

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。附件疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明国家食品药品监督管理

2013/10/31 12:00:01



印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知

各省自治区直辖市新疆生产建设兵团医改领导小组办公室，卫生计生委（卫生局）食品药品监督管理局发展改革委经信委商务厅（局）国家税务局中医药管理局，福建省医保办现将《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》印发你们，请遵照执行。各地可结合实际制定实施细则，执行过程中出现的新情况和新问题，请及时向国务院医改办报告。国务院医改办将会同有关部门根据试行情况，进一步完善相关政策。自本通知发布之日起，公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照本通知规定执行。国务院医改办国家卫生计生委食品药品监

2017/1/11 17:16:01



开放市场 跨国医药企业进入对中国的影响深远

老一辈人还记得，新中国刚刚成立时，人是根本生不起病的，注射一支青霉素的钱起码够买斤面粉。由此可见当时药品的极度匮乏和医药工业水平的低下。从第一个五年计划至“十年内乱”前的十多年间，我国基本建立了较为完善的医药工业基础，化学原料药基本实现自给自足。然而，我国医药工业真正质的飞跃则是在改革开放时期，跨国药企的身影开始在中国出现，跨国公司在中国从最初设立药品生产基地，再到研发生产销售采购等经营整体转移，最后进入中国医疗体系的市场竞争，走出了一条投资布局逐渐深化的道路，并对中国医药产业及本土企业产生了全

2009/10/9 13:36:39



FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



冬虫夏草业乱象丛生 行业标准空悬

无论是冬虫夏草产地道地与否，还是现行日益流行的冬虫夏草纯粉片，均没有相关的国标规范“目前以不安全食品为由起诉青海春天，上周五已经收到北京市朝阳区法院的立案通知，诉讼标的是万元以及十倍赔偿。”职业打假人王海月日对《第一财经日报》记者表示，这是由于该公司使用非食品原料生产普通食品，不符合《食品安全法》。随着王海公开对拥有极草品牌的青海春天质疑，冬虫夏草行业的关注度逐渐升温。在首届中国冬虫夏草文化论坛上，三江源董事长扎西才吉接受《第一财经日报》记者采访时坦言“现有的冬虫夏草生产企业，为了追逐市场利益，

2014/12/17 9:18:44



日本进口尼可地尔片（喜格迈）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。日本尼可地尔片喜格迈外包装日本尼可地尔片喜格迈说明书图片版（年版）尼可地尔片喜格迈尼可地尔片喜格迈尼可地尔片喜格迈尼可地尔片喜格迈日本尼可地尔片喜格迈说明书文字版药品名称通用名称尼可地尔片商品名称喜格迈英文名称成份本品主要成份为尼可地尔，化学名称为乙烟酰胺基硝酸乙酯。性状本品为白色或类白色片。适应症适用于冠心病，心绞痛的治疗。对于劳力型自发型梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动心脏扩大的心绞痛对其它抗心绞痛药物需慎用的患者，可选用本品。用法用

2022/12/2 11:41:48