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重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快

为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议，针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽药审中心主任许嘉齐出席会议并讲话。重组埃博拉病毒病疫苗由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合申报，拟用于预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。纳入优先审评程序埃博拉病毒是

2017/9/5 9:22:06



江苏省常州市食品药品监督管理局对无菌药品生产企业车间停产情况进行督查

根据国家食品药品监督管理总局实施《药品生产质量管理规范》（年修订）有关规定，血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应在年月日前达到新修订药品要求，未达要求的企业（车间），自年月日起不得继续相关药品的生产。截至到年月日，江苏省常州市有家无菌药品生产企业未通过新修订药品认证，家已通过现场检查但尚未取得证书。为保证有关企业（车间）按要求停产，常州市局加强督查。一方面，组织现场检查。年月日晚，组织有关辖市区局（分局）对未通过新修订药品认证的无菌药品生产车间停产情况连夜进行现场检查，确认相关车间均已处于停产

2014/1/9 12:00:01



采购金额排名前200药品被查 六成被要求再降价！

月日，宁夏公共资源交易服务中心发布了《关于公示部分药品拟调整价格的通知》，内容针对部分价格高于全国最低五省份挂网价的产品进行价格调整。通知指出，在对全年度采购金额排名前的药品开展的价格监测中发现“个药品高于全国最低五省份的中标成交挂网价格”。根据宁夏相关办法规定，“中标（挂网）价格原则上不得高于全国最低个省份的药品集中采购平均价格”，因此宁夏进行此次价格调整并给出了拟调整的价格。通知还要求有异议的相关企业在个工作日内提出申诉，如未提交将视为同意拟调整价格。通知还在附件收录了此次需调整价格的个药品

2020/9/18 9:20:50



25家药企生产许可证被注销

日前，河北省药监局发布公告，注销保定保利瑞合生物科技有限公司《药品生产许可证》。公告显示，保定保利瑞合生物科技有限公司申请注销《药品生产许可证》。经审查，符合《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》有关规定，河北省药监局同意注销。另据医药地方台统计，截止至年月日，今年有家药企被注销《药品生产许可证》。注销的原因有企业申请《药品生产许可证》和《药品证》有效期已届满等。从企业所在地的数量来看，湖南省有家四川省家江西省家。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您

2017/6/27 9:11:05



食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，部分地区经营者以门店形式，直接将生鲜乳作为原料，经净乳杀菌发酵等工艺，制成巴氏杀菌乳或发酵乳，供消费者现场即食消费。为强化对现制现售生鲜乳饮品的监管，防范食品安全风险，现就有关监管要求通知如下一依法持证经营现制现售生鲜乳饮品的经营者要具有稳定可靠的奶源，配备净乳杀菌发酵冷藏等必要的设备，依法取得《餐饮服务许可证》（许可类别为“饮品店”）后方可从事经营活动，经营的产品品种仅限于巴氏杀菌乳和发酵乳。二严格过程控制现制现售生鲜

2015/4/7 12:00:01



重磅发布！130病种打包付费，影响这些药...

有业内人士评论称，年，医药行业最大的事件就是按病种付费全面推行。昨日（月日），人社部网站发布《人力资源和社会保障部办公厅关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知》（以下简称《通知》），并推荐性公布《医疗保险按病种付费病种推荐目录》（以下简称《目录》）。《目录》共涉及个病种。年全面推开按病种付费据悉，目前，除西藏外，全国个省（自治区直辖市）已经发文，落实国务院办公厅《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发号），细化省内执行按病种付费的病种数医疗机构范围和时间期限。自年以来，

2018/2/27 9:33:49