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江苏省南京市食品药品监督管理局进一步加强药物临床试验监督管理工作

为进一步规范药物临床试验行为，加强药物临床研究机构的法律意识责任意识，保证药物临床试验过程的规范性和真实性，江苏省南京市食品药品监督管理局开展了一系列工作。一是在全市范围内组织药物临床试验机构依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法》（试行）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求，开展药物临床试验工作的自查自纠。二是结合自查自纠情况，对药物临床试验项目的核查进行现场抽查。三是组织全市药物临床研究机构加强机构管理人员和项目研

2014/1/15 14:49:01



转变发展思维推进中药物国际化进程

据相关统计数据显示在全年中我国中成药成功实现亿美元的出口额，数据虽然十分漂亮但中科院专业人士表示我国中成药物出口产品多属于中低端低附加值产品，这不仅赚取的利润低而且对国内也造成了一定的环境污染，专家建议未来我国中药出口应该由生产型行业向服务型转变以提升自身的品牌价值含量。在整体中药物贸易行情中中药进口额长期保持着上涨的趋势而中药出口则愈加艰难，因此如何开辟一条中药出口的新模式成为中药行业共同面对的问题。目前我国中药出口的主要地区还是亚洲等文化认同度高的地区，而欧美地区因为与我国的文化差异较大对中

2013/3/11 20:33:35



北京市医改办：今年将取消医院15％药品加价

昨天，北京市发改委副主任市医改办主任燕瑛在参加“市民对话一把手”栏目时透露，今年本市将加大推进按病种付费等多种改革的模式，保证医保基金更好发挥作用。另外，会根据试点的情况，逐步推进以“医药分开”为标志的公立医院改革。今年，将重点在一些市属医院和国家卫计委委管委属的医院先期推进公立医院改革，年全面推开。推进分级诊疗制度燕瑛介绍，今年要重点推进医保支付制度的改革，加大推进按病种付费等多种改革的模式，可以使医保基金发挥更好的作用。此外，还将进一步推进分级诊疗制度，同时还要推行医联体。她举例说，目前，顺

2016/1/26 10:56:50



国家ADR监测体系建设项目通过总体验收

近日，国家食品药品监管局组织了对国家监测体系建设项目的验收。验收意见项目竣工验收专家组组长李连达宣读，经过专家组对工程技术财务档案等各个方面的审查，该项目通过了专家组的总体验收。监测体系建设项目为期年，是国家局基础设施建设规划项目中首个通过验收的中央项目。该体系的建成使用对提升我国监测的质量和水平是有利的，为人们群众用药安全提供了有力的技术支撑。据了解，国家监测体系包括大系统平台药品不良反应监测医疗器械医疗器械不良事件监测药物滥用监测。年月国家发改委批复同意了该项目。经过前期的建设，于年月项目通

2012/12/17 18:20:06



总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据食品安全法有关规定和食品安全“四个最严”的要求，为加快推进构建“最严谨的标准”，进一步强化食品安全标准制定与监管工作的有效衔接，现就做好食品安全标准工作有关事宜通知如下一加强食品安全标准问题协调会商和收集反馈省级食品药品监管部门应建立健全行政区域内各级食品药品监管部门间食品安全标准问题协调会商和收集反馈工作机制，加强标准执行情况调研，及时向省级卫生计生行政部门通报食品安全标准执行中存在的问题。对食品日常监管检验检测工作存在

2017/1/12 17:45:01



关于2016年清明节放假安排的公告（第168号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体年清明节放假安排通知如下宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日放假，共宋体天；其中宋体月宋体日（星期六）宋体月宋体日（星期日）照常公休，宋体月宋体日（星期一清明节当日）为法定节假日；宋体月宋体日上班。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体年宋体月宋体日

2016/4/1 9:40:01