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安徽省出台药品零售（连锁）企业许可验收标准

为进一步促进全省药品零售企业向连锁化规范化规模化集约化方向发展，安徽省食品药品监督管理局针对省内药品零售企业多小散弱的现状，在充分调研和广泛征求意见的基础上重新修订了《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》和《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》。《验收标准》从七个方面对开办药品零售（连锁）企业许可现场验收提出了明确规定一是申请开办药品零售连锁企业须在已具有家含家以上零售药店的基础上申报。必须采取“六统一”管理（即统一企业标识统一质量控制统一采购配送统一人员管理统一财务管理统一网络计算机管理）

2015/7/6 10:49:01



药品国抽年报（2023）发布，涉及132个品种！

月日，中检院发布国家药品抽检年报（）。年国家药品抽检共完成个品种批次制剂产品与中药饮片的抽检（抽检品种目录见文末）。不合格的批次中制剂批次，中药饮片批次。根据产品抽检结果，《年报》对生产企业加强管理进行了提示，并给予监管部门建议。抽检个品种年国家药品抽检共完成个品种批次制剂产品与中药饮片的抽检。年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种个，包括化学药品个中成药个中药饮片个生物制品个，其中国家基本药物品种个；共抽检样品批次，涉及家药品生产企业。制剂批次不合格年国家药品抽检共抽检制剂产品批次。经检验

2024/3/27 9:35:21



真要挂了？辅助用药惊现“122目录”！

近日，有业内人士向赛柏蓝提供了一份月云南省卫计委下发的，关于加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知，通知中明确列出了个注射用辅助治疗药品，并且对此类药品的使用比例给予了严格的控制要求。“辅助用药”将被限得死死的！根据云南卫计委关于辅助用药使用管理的通知，各医疗机构将组织处方点评工作组，每月对进入本医疗机构药品金额排名前的注射用辅助治疗药品进行专项处方点评。此外，对于上述药品，还需随机抽取病例点评，点评内容包括药物适应证药物选择给药途径用法用量药物相互作用配伍禁忌等。已经感受到对于辅助用药的

2015/10/9 9:05:00



两中药企业GMP被收并遭立案查处 3医械企业被令停产整改

月日，官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的飞行检查通报。检查发现，两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定的行为，其相关《药品证书》已被收回。还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品，并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一企业物料管理混乱。现场检查发现，企业中药材中药饮片原辅料等仓库管理帐记录等有纸质和电子表格二种，其电子台帐中的中药材中药材和饮片的发放记录与实际购进检验生产等数

2017/5/3 10:08:29



哈市破获数亿元制假药品案件 多为仿“名药”

在当今社会中，除了商品可以做到仿假，就连药品也可以做到。去年，相关部门接到的药品投诉事件，多达几千起，其中保健品占的比例最高。同时，保健品还因虚假宣传被投诉。在这样的环境中，公众难以安心消费，甚至还有些感到心凉。一个月前，相关部门收到了一起关于药品违法行为的案件，涉事地点为哈尔滨市。经过调查后发现，违法人员利用在外地租的房子，然后将假药来回运送。随后，各部门便联合成立了专案组，没过多长的时间，此案件成功被破获。回顾该团伙的运营模式，可以很明显的看出他们的精明之处，因为分工是非常有序的。而造假的药

2015/4/22 23:06:19



国家药监局：将稳步推进医疗器械注册人制度试点工作

年月日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实年全国药品监督管理工作会议精神，总结年医疗器械监管工作，分析当前形势，部署年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和在讲话中充分肯定年医疗器械监管工作取得的成绩。他指出，年是我国药品监管史上极不平凡的一年，全国各级药品监管部门认真贯彻党中央国务院重大决策部署，全面落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，一手抓机构改革，一手抓业务监管，凝心聚力，攻坚

2019/1/23 14:08:01